Thuốc Elbonix (Eltrombopag 25mg/50mg): Công dụng, liều dùng và tác dụng phụ

0
33

Thuốc Elbonix 25mg được sử dụng để điều trị tình trạng xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mạn tính. Công dụng, liều dùng, cách dùng thuốc Elbonix như thế nào, tác dụng phụ của thuốc ra sao. Cùng ThuocDacTri247 tìm hiểu thêm nội dung bên dưới bài viết nhé…

Thông tin thuốc Elbonix (PROMACTA)

  • Tên thương hiệu: Elbonix
  • Thành phần: Eltrombopag 25mg, 50mg
  • Dạng: Viên nén
  • Đóng gói: Gói 28 viên
  • Xuất xứ: Beacon Banglades

Thành phần thuốc Elbonix

  • Thuốc Elbonix 25: Mỗi viên nén bao phim chứa Eltrombopag Olamine INN tương đương với Eltrombopag 25 mg.
  • Thuốc Elbonix 50: Mỗi viên nén bao phim chứa Eltrombopag Olamine INN tương đương với Eltrombopag 50 mg.

Thuốc Elbonix điều trị bệnh gì?

  • Thuốc Elbonix hoạt chất Eltrombopag được sử dụng để tăng số lượng tiểu cầu (tế bào giúp đông máu).
  • Elbonix có tác dụng làm giảm nguy cơ chảy máu ở người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên bị giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính.
  • Elbonix (Eltrombopag) có chứa Eltrombopag Olamine. Nó là một chất chủ vận thụ thể thrombopoietin gây ra sự tăng sinh và biệt hóa megakaryocyte. Kết quả là số lượng tiểu cầu tăng ở bệnh nhân giảm tiểu cầu.

Công dụng thuốc Elbonix 25mg

  • Eltrombopag được sử dụng cho số lượng tiểu cầu thấp do nhiễm ITP hoặc HCV.
  • Điều trị số lượng tiểu cầu thấp do bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (vô căn) hoặc nhiễm virus viêm gan C mãn tính (HCV).
  • Thuốc cũng được sử dụng để điều trị thiếu máu bất sản nghiêm trọng.

Chỉ định điều trị với thuốc Elbonix

thuoc elbonix eltrombopag 25mg 50mg cong dung lieu dung thuoc ra sao
Thuốc elbonix eltrombopag 25mg được chỉ định ở những bệnh nhân nhất định
  • Giảm tiểu cầu ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên bị giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (vô căn) (ITP) đã không đáp ứng đủ với corticosteroid, globulin miễn dịch hoặc cắt lách. Elbonix chỉ nên được sử dụng ở những bệnh nhân mắc ITP có mức độ giảm tiểu cầu và tình trạng lâm sàng làm tăng nguy cơ chảy máu.
  • Giảm tiểu cầu ở bệnh nhân viêm gan C mãn tính để cho phép bắt đầu và duy trì liệu pháp dựa trên interferon. Elbonix chỉ nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị viêm gan C mãn tính có mức độ giảm tiểu cầu ngăn ngừa bắt đầu điều trị dựa trên interferon hoặc hạn chế khả năng duy trì liệu pháp dựa trên interferon.
  • Bệnh nhân bị thiếu máu bất sản nghiêm trọng đã đáp ứng không đủ với liệu pháp ức chế miễn dịch.

Chống chỉ định thuốc Elbonix

  • Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ thuốc Elbonix 25mg

  • Nếu bạn bị nhiễm virut viêm gan C mãn tính và dùng Elbonix với điều trị bằng interferon và ribavirin, thì Elbonix có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về gan.
  • Người ta không biết liệu thuốc có an toàn và hiệu quả hay không khi được sử dụng với các loại thuốc chống vi-rút khác được phê chuẩn để điều trị viêm gan mạn tính C.
  • Người ta không biết liệu thuốc có an toàn và hiệu quả ở trẻ em bị viêm gan C mãn tính hay thiếu máu bất sản nghiêm trọng hay ở trẻ nhỏ hơn 1 năm với ITP.
  • Dấu hiệu của đột quỵ – tê hoặc yếu đột ngột (đặc biệt là ở một bên của cơ thể), đau đầu dữ dội đột ngột , nói chậm, vấn đề về thị lực hoặc thăng bằng;
  • Dấu hiệu cục máu đông trong dạ dày – đau dạ dày nghiêm trọng, nôn mửa , tiêu chảy ;
  • Dấu hiệu của cục máu đông trong phổi – đau ngực, ho đột ngột, khò khè, thở nhanh, ho ra máu ; hoặc là
  • Dấu hiệu của cục máu đông ở chân của bạn – đau, sưng, ấm hoặc đỏ ở một hoặc cả hai chân.

Báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng nào của các vấn đề về gan:

  • Vàng da hoặc tròng trắng mắt (vàng da)
  • Nước tiểu sẫm màu bất thường
  • Vùng bụng trên bên phải (bụng) đau · nhầm lẫn · sưng vùng bụng (bụng)

Liều lượng thuốc Elbonix

thuoc elbonix eltrombopag 25mg 50mg cong dung lieu dung thuoc
Liều lượng thuốc elbonix eltrombopag tùy thuộc vào tình trạng mỗi bệnh nhân

Điều chỉnh liều của Eltrombopag ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch mãn tính (vô căn)

  • <50 x 10 / L sau ít nhất 2 tuần Eltrombopag: Tăng liều hàng ngày thêm 50 mg đến tối đa 150 mg / ngày. Đối với bệnh nhân dùng 25 mg mỗi ngày một lần, tăng liều tới 50 mg mỗi ngày trước khi tăng liều 50mg
  • ≥200 x 10 / L đến ≤400 x 10 / L bất cứ lúc nào: Giảm liều hàng ngày 50 mg. Đợi 2 tuần để đánh giá tác dụng của việc này và mọi điều chỉnh liều tiếp theo
  • > 400 x 10 / L: Ngừng Eltrombopag trong 1 tuần. Khi số lượng tiểu cầu <150 x 10 / L, hãy điều trị lại với liều giảm 50mg
  • > 400 x 10 / L sau 2 tuần điều trị với liều Eltrombopa thấp nhất: Ngừng Eltrombopag

Điều chỉnh liều Eltrombopag ở người lớn bị giảm tiểu cầu do viêm gan C mãn tính

  • <50 x 10 / L sau ít nhất 2 tuần Eltrombopag: Tăng liều hàng ngày thêm 50mg đến tối đa 150mg / ngày. Đối với bệnh nhân dùng 25mg mỗi ngày một lần, tăng liều tới 50mg mỗi ngày trước khi tăng liều 50mg
  • <50 x 10 / L sau ít nhất 2 tuần Eltrombopag: Tăng liều hàng ngày 25mg đến tối đa 75mg / ngày. Đối với bệnh nhân dùng 12,5 mg mỗi ngày một lần, tăng liều tới 25mg mỗi ngày trước khi tăng liều lượng thêm 25mg.
  • ≥200 x 10 / L đến ≤400 x 109 / L bất cứ lúc nào: Giảm liều hàng ngày 25 mg. Đợi 2 tuần để đánh giá tác dụng của việc này và mọi điều chỉnh liều tiếp theo. Đối với bệnh nhân dùng 25 mg mỗi ngày một lần, giảm liều xuống 12,5 mg mỗi ngày.
  • 400 x 10 / L: Ngừng Eltrombopag; tăng tần suất theo dõi tiểu cầu lên hai lần mỗi tuần. Khi số lượng tiểu cầu <150 x 109 / L, tái tạo điều trị với liều hàng ngày giảm 25 mg. Đối với bệnh nhân dùng 25 mg mỗi ngày một lần, hãy bắt đầu điều trị với liều 12,5 mg mỗi ngày.
  • 400 x 10 / L sau 2 tuần điều trị với liều Eltrombopag thấp nhất: Ngừng Eltrombopag

Điều chỉnh liều Eltrombopag ở bệnh nhân thiếu máu bất sản nghiêm trọng

  • <50 x 10 / L sau ít nhất 2 tuần Eltrombopag: Tăng liều hàng ngày 25mg đến tối đa 100mg / ngày.
  • ≥200 x 10 / L đến ≤400 x 10 / L bất cứ lúc nào: Giảm liều hàng ngày 25 mg. Đợi 2 tuần để đánh giá tác dụng của việc này và mọi điều chỉnh liều tiếp theo
  • 400 x 10 / L: Ngừng Eltrombopag; tăng tần suất theo dõi tiểu cầu lên hai lần mỗi tuần. Khi số lượng tiểu cầu <150 x 109 / L, tái tạo điều trị với liều hàng ngày giảm 25 mg. Đối với bệnh nhân dùng 25 mg mỗi ngày một lần, hãy bắt đầu lại liệu pháp với liều 12,5 mg mỗi ngày
  • 400 x 10 / L sau 2 tuần điều trị với liều Eltrombopag thấp nhất: Ngừng Eltrombopag

Cách sử dụng thuốc Elbonix

  • Uống khi bụng đói (1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn).
  • Không dùng eltrombopag với các sản phẩm sữa hoặc nước ép tăng cường canxi và nên nuốt cả viên thuốc và không nghiền nát, nhai hoặc phá vỡ nó.

Cơ chế hoạt động Elbonix

thuoc elbonix eltrombopag 25mg cong dung lieu dung va tac dung phu
Thuốc elbonix eltrombopag là một chất chủ vận thụ thể TPO phân tử nhỏ
  • Eltrombopag là một chất chủ vận thụ thể TPO phân tử nhỏ, có khả năng sinh học tương tác với miền thetransmembrane của thụ thể TPO ở người và khởi đầu các tầng tín hiệu gây ra sự tăng sinh và biệt hóa từ các tế bào tiền thân tủy xương.

Dược động học Elbonix

  • Hấp thu: Eltrombopag được hấp thu với nồng độ cao nhất xảy ra từ 2 đến 6 giờ sau khi uống. Dựa trên bài tiết nước tiểu và các sản phẩm biến đổi sinh học được loại bỏ trong phân, sự hấp thu qua đường uống của vật liệu liên quan đến thuốc sau khi dùng liều dung dịch 75 mg duy nhất được ước tính ít nhất là 52%.
  • Phân phối: Nồng độ Eltrombopag trong tế bào máu xấp xỉ 50% đến 79% nồng độ trong huyết tương dựa trên nghiên cứu phóng xạ. Các nghiên cứu in vitro cho thấy Eltrombopag liên kết cao với protein huyết tương của người (lớn hơn 99%). Eltrombopag là chất nền của BCRP, nhưng không phải là chất nền cho P-glycoprotein (P-gp) hoặc OATP1B1.
  • Trao đổi chất: Eltrombopag hấp thu được chuyển hóa rộng rãi, chủ yếu thông qua các con đường bao gồm sự phân tách, oxy hóa và liên hợp với axit Glucuronic, Glutathione hoặc Cysteine. Các nghiên cứu in vitro cho thấy CYP1A2 và CYP2C8 chịu trách nhiệm cho quá trình chuyển hóa oxy hóa của Eltrombopag. UGT1A1 và UGT1A3 chịu trách nhiệm cho quá trình glucuronid hóa Eltrombopag.
  • Loại bỏ: Con đường chủ yếu của bài tiết Eltrombopag là qua phân (59%) và 31% liều được tìm thấy trong nước tiểu. Eltrombopag không thay đổi trong phân chiếm khoảng 20% ​​liều dùng; Eltrombopag không thay đổi không thể phát hiện trong nước tiểu. Thời gian bán hủy trong huyết tương của Eltrombopag là khoảng 21 đến 32 giờ ở những người khỏe mạnh và 26 đến 35 giờ ở bệnh nhân mắc ITP.

Cảnh báo và đề phòng Elbonix

  • Nhiễm độc gan: Theo dõi chức năng gan trước và trong khi điều trị.
  • Biến chứng huyết khối / huyết khối: Huyết khối tĩnh mạch cửa đã được báo cáo ở những bệnh nhân mắc bệnh gan mạn tính nhận Eltrombopag.Theo dõi số lượng tiểu cầu thường xuyên.

Tương tác thuốc Elbonix

  • Uống Eltrombopag ít nhất 2 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi sử dụng bất kỳ loại thuốc hoặc sản phẩm nào có chứa các cation đa trị như thuốc kháng axit, thực phẩm giàu canxi và bổ sung khoáng chất.

Quá liều thuốc Elbonix

  • Trong trường hợp quá liều, số lượng tiểu cầu có thể tăng quá mức và dẫn đến các biến chứng huyết khối / huyết khối.
  • Trong trường hợp quá liều, hãy cân nhắc sử dụng các chế phẩm có chứa cation kim loại, chẳng hạn như các chế phẩm Canxi, Nhôm hoặc Magiê để chelate Eltrombopag và do đó hạn chế hấp thu. 
  • Theo dõi chặt chẽ số lượng tiểu cầu. Tái khởi động điều trị bằng Eltrombopag theo khuyến nghị về liều lượng và cách dùng.

Sử dụng thuốc Elbonix ở các trường hợp đặc biệt?

Phụ nữ mang thai

  • Mang thai loại C. Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về thai kỳ sử dụng Eltrombopag.
  • Trong các nghiên cứu sinh sản và độc tính trên động vật, đã có bằng chứng về sự suy giảm và giảm trọng lượng của thai nhi ở liều độc hại của mẹ.
  • Eltrombopag chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng cho người mẹ biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Các bà mẹ cho con bú

  • Người ta không biết liệu Eltrombopag có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.
  • Bởi vì nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và vì có khả năng gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ từ Eltrombopag, nên đưa ra quyết định nên ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng Eltrombopag có tính đến tầm quan trọng của Eltrombopag đối với người mẹ.

Sử dụng cho trẻ em

  • Tính an toàn và hiệu quả của Eltrombopag ở bệnh nhân nhi từ 1 tuổi trở lên bị ITP mạn tính được đánh giá trong hai trường hợp mù đôi, kiểm soát giả dược.
  • Sự an toàn và hiệu quả củaEltrombopag ở bệnh nhân nhi dưới 1 tuổi với ITP vẫn chưa được thiết lập.
  • Sự an toàn và hiệu quả của Eltrombopag ở bệnh nhân nhi bị giảm tiểu cầu liên quan đến viêm gan C mãn tính và thiếu máu bất sản nghiêm trọng chưa được thiết lập.

Sử dụng ở người già

  • Trong số 106 bệnh nhân trong hai thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên về Eltrombopag 50 mg trong ITP mạn tính, 22% từ 65 tuổi trở lên, trong khi 9% từ 75 tuổi trở lên. Trong hai thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên về Eltrombopag ở bệnh nhân viêm gan C mãn tính và giảm tiểu cầu, 7% từ 65 tuổi trở lên, trong khi ít hơn 1% từ 75 tuổi trở lên.
  • Không có sự khác biệt tổng thể về an toàn hoặc hiệu quả đã được quan sát giữa những bệnh nhân này và những bệnh nhân trẻ tuổi hơn trong các thử nghiệm kiểm soát giả dược, nhưng độ nhạy cao hơn của một số người già không thể loại trừ.

Suy gan

  • Suy gan ảnh hưởng đến việc tiếp xúc với Eltrombopag. Giảm liều Eltrombopag ban đầu ở bệnh nhân mắc ITP mạn tính (bệnh nhân trưởng thành và trẻ em từ 6 tuổi trở lên) hoặc thiếu máu bất sản nghiêm trọng cũng bị suy gan (Trẻ em hạng A, B, C).
  • Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân viêm gan C mãn tính và suy gan.

Suy thận

  • Không cần điều chỉnh liều Eltrombopag ban đầu cho bệnh nhân suy thận.
  • Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận khi dùng Eltrombopag.

Bảo quản thuốc Elbonix Eltrombopag

  • Lưu trữ ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt.
  • Giữ các viên thuốc trong hộp đựng ban đầu của chúng, cùng với gói hoặc hộp chất bảo quản hấp thụ độ ẩm.
  • Sau khi trộn hỗn dịch uống eltrombopag, lưu trữ chất lỏng ở nhiệt độ phòng và sử dụng trong vòng 30 phút.

***Chú ý: Thông tin bài viết trên đây về thuốc Elbonix liên quan đến tác dụng của thuốc Elbonix và cách sử dụng với mục đích chia sẻ kiến thức, giới thiệu các thông tin về thuốc để cán bộ y tế và bệnh nhân tham khảo. Tùy vào từng trường hợp và cơ địa sẽ có toa thuốc và cách điều trị riêng. Người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn. Chúc bạn đọc luôn khỏe mạnh!

Xem thêm bài viết liên quan


 Nguồn tham khảo thuốc Elbonix

Ngày Cập Nhật

BÌNH LUẬN

Please enter your comment!
Please enter your name here