Thuốc Abraxane 100mg: Công dụng và cách dùng thuốc

0
220
Thuoc-Abraxane-100mg-Cong-dung-va-cach-dung-thuoc1

Abraxane còn được gọi là paclitaxel liên kết với albumin dạng hạt nano hoặc nab-paclitaxel, là một công thức tiêm của paclitaxel được sử dụng để điều trị ung thư vú, ung thư phổi và ung thư tuyến tụy, trong số những bệnh khác. Paclitaxel tiêu diệt tế bào ung thư bằng cách ngăn chặn sự phân hủy bình thường của các vi ống trong quá trình phân chia tế bào. Trong công thức này, paclitaxel được liên kết với albumin như một phương tiện vận chuyển. Nó được sản xuất và bán tại Hoa Kỳ bởi Celgenedưới tên thương mại Abraxane.

Thành phần Abraxane

  • Mỗi lọ chứa 100 mg paclitaxel được bào chế dưới dạng các hạt nano liên kết với albumin.
  • Mỗi lọ chứa 250 mg paclitaxel được bào chế dưới dạng các hạt nano liên kết với albumin.
  • Sau khi pha, mỗi ml hỗn dịch chứa 5 mg paclitaxel được bào chế dưới dạng các hạt nano liên kết với albumin.
  • Tá dược có tác dụng đã biết: Mỗi ml cô đặc chứa 0,183 mmol natri, là 4,2 mg natri.

Chỉ định dùng thuốc Abraxane

  • Ung thư vú tiến triển ở những người đã dùng một số loại thuốc khác cho bệnh ung thư của họ.
  • Ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển (NSCLC), kết hợp với carboplatin ở những người không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc xạ trị.
  • Ung thư tuyến tụy tiến triển, khi được sử dụng kết hợp với gemcitabine làm thuốc đầu tiên cho bệnh ung thư tuyến tụy tiến triển.
Thuoc-Abraxane-100mg-Cong-dung-va-cach-dung-thuoc2
Chỉ định dùng thuốc Abraxane

Quá liều lượng của Abraxane

  • Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với bác sĩ nếu nghi ngờ quá liều thuốc này. Đem theo đơn thuốc và hộp thuốc cho bác sĩ xem.

Cách dùng thuốc Abraxane

Đọc hướng dẫn về thuốc do dược sĩ của bạn cung cấp trước khi bạn bắt đầu sử dụng Abraxanevà mỗi lần bạn được nạp lại thuốc. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thuốc Abraxane có thể xảy ra tác dụng phụ gì?

  • Số lượng bạch cầu thấp
  • Thiếu máu (số lượng tế bào hồng cầu thấp)
  • Nhiễm trùng
  • Sưng tấy (phù nề)
  • Rụng tóc
  • Buồn nôn
  • Nôn mửa
  • Bệnh tiêu chảy
  • Bệnh thần kinh (tổn thương thần kinh)
  • Đau cơ hoặc đau khớp
  • Kinh nguyệt không đều – điều này có thể bao gồm ngừng kinh nguyệt tạm thời (thường tiếp tục sau khi dùng thuốc xong) hoặc ngừng kinh nguyệt vĩnh viễn tùy thuộc vào tuổi của bạn và các yếu tố khác

Tương tác thuốc Abraxane

Các loại thuốc khác có thể tương tác với paclitaxel, bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược . Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Chống chỉ định thuốc Abraxane

  • Thuốc chống chỉ định với những bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Dược động học thuốc Abraxane

Dược động học của paclitaxel toàn phần sau khi truyền Abraxane 30-80 phút ở các mức liều 80 đến 375 mg / m 2 đã được xác định trong các nghiên cứu lâm sàng. Tiếp xúc với paclitaxel (AUC) tăng tuyến tính từ 2653 lên 16736 ng.hr/ml sau khi dùng liều từ 80 đến 300 mg / m 2.

Trong một nghiên cứu ở những bệnh nhân có khối u rắn tiến triển, các đặc điểm dược động học của paclitaxel sau khi dùng Abraxane tiêm tĩnh mạch ở 260 mg / m 2 trong 30 phút được so sánh với những đặc điểm sau khi tiêm paclitaxel dung môi 175 mg / m 2 trong 3 giờ. Dựa trên phân tích PK không ngăn, độ thanh thải trong huyết tương của paclitaxel với Abraxane lớn hơn (43%) so với sau khi tiêm paclitaxel dựa trên dung môi và thể tích phân bố của nó cũng cao hơn (53%). Không có sự khác biệt về thời gian bán thải cuối cùng.

Trong một nghiên cứu liều lặp lại với 12 bệnh nhân được dùng Abraxane tiêm tĩnh mạch ở 260 mg / m 2, sự thay đổi AUC trong bệnh nhân là 19% (phạm vi = 3,21% -37,70%). Không có bằng chứng về sự tích tụ của paclitaxel với nhiều liệu trình điều trị.

Phân phối

Sau khi dùng Abraxane cho bệnh nhân có khối u rắn, paclitaxel được phân bố đều vào tế bào máu và huyết tương và liên kết nhiều với protein huyết tương (94%).

Sự gắn kết với protein của paclitaxel sau Abraxane được đánh giá bằng siêu lọc trong một nghiên cứu so sánh trong bệnh nhân. Phần paclitaxel tự do với Abraxane (6,2%) cao hơn đáng kể so với paclitaxel gốc dung môi (2,3%). Điều này dẫn đến việc tiếp xúc với paclitaxel không liên kết với Abraxane cao hơn đáng kể so với paclitaxel dựa trên dung môi, mặc dù tổng mức tiếp xúc là tương đương. Điều này có thể do paclitaxel không bị giữ lại trong các mixen Cremophor EL như với paclitaxel dựa trên dung môi. Dựa trên các tài liệu đã xuất bản, các nghiên cứu in vitro về liên kết với protein huyết thanh người, (sử dụng paclitaxel ở nồng độ từ 0,1 đến 50 µg / ml), chỉ ra rằng sự hiện diện của cimetidine, ranitidine, dexamethasone, hoặc diphenhydramine không ảnh hưởng đến sự liên kết protein của paclitaxel.

Dựa trên phân tích dược động học quần thể, tổng thể tích phân phối là khoảng 1741 L; thể tích phân bố lớn cho thấy sự phân bố rộng rãi ngoài mạch và / hoặc liên kết mô của paclitaxel.

Biến đổi sinh học và loại bỏ

Dựa trên các tài liệu đã xuất bản, các nghiên cứu in vitro với các microsome gan người và các lát cắt mô cho thấy paclitaxel được chuyển hóa chủ yếu thành 6α-hydroxypaclitaxel; và hai chất chuyển hóa nhỏ, 3′- p -hydroxypaclitaxel và 6α-3′- p -dihydroxypaclitaxel. Sự hình thành các chất chuyển hóa hydroxyl hóa này được xúc tác bởi CYP2C8, CYP3A4 và cả các isoenzyme CYP2C8 và CYP3A4 tương ứng.

Ở những bệnh nhân bị ung thư vú di căn, sau 30 phút truyền Abraxane ở 260 mg / m 2, giá trị trung bình cho sự bài tiết tích lũy qua nước tiểu của hoạt chất không thay đổi chiếm 4% tổng liều dùng với dưới 1% dưới dạng chất chuyển hóa. 6α-hydroxypaclitaxel và 3′- p -hydroxypaclitaxel, cho thấy sự thanh thải ngoài thận rộng rãi. Paclitaxel được thải trừ chủ yếu qua chuyển hóa ở gan và bài tiết qua mật.

Ở khoảng liều lâm sàng từ 80 đến 300 mg / m 2, độ thanh thải trung bình trong huyết tương của paclitaxel nằm trong khoảng từ 13 đến 30 L / h / m 2, và thời gian bán thải cuối trung bình từ 13 đến 27 giờ.

Suy gan

Ảnh hưởng của suy gan đối với dược động học quần thể của Abraxane đã được nghiên cứu ở những bệnh nhân có khối u rắn tiến triển. Phân tích này bao gồm những bệnh nhân có chức năng gan bình thường (n = 130), và từ trước có suy gan nhẹ (n = 8), trung bình (n = 7) hoặc nặng (n = 5) (theo tiêu chí của Nhóm Công tác Suy chức năng Nội tạng NCI ). Kết quả cho thấy suy gan nhẹ (bilirubin toàn phần> 1 đến ≤1,5 ​​x ULN) không có ảnh hưởng quan trọng về mặt lâm sàng đối với dược động học của paclitaxel. Bệnh nhân suy gan vừa (bilirubin toàn phần> 1,5 đến ≤3 x ULN) hoặc nặng (bilirubin toàn phần> 3 đến ≤5 x ULN) có tỷ lệ thải trừ tối đa của paclitaxel giảm từ 22% đến 26% và tăng khoảng 20% ​​ở trung bình của paclitaxel AUC so với những bệnh nhân có chức năng gan bình thường. Suy gan không ảnh hưởng đến paclitaxel C trung bình max. Ngoài ra, việc loại bỏ paclitaxel cho thấy mối tương quan nghịch với bilirubin toàn phần và tương quan thuận với albumin huyết thanh.

Mô hình dược động học / dược lực học chỉ ra rằng không có mối tương quan giữa chức năng gan (như được chỉ ra bởi mức albumin ban đầu hoặc mức bilirubin toàn phần) và giảm bạch cầu sau khi điều chỉnh tiếp xúc với Abraxane.

Dữ liệu dược động học không có sẵn cho bệnh nhân có bilirubin toàn phần> 5 x ULN hoặc bệnh nhân bị ung thư biểu mô tuyến di căn của tuyến tụy.

Suy thận

Phân tích dược động học dân số bao gồm những bệnh nhân có chức năng thận bình thường (n = 65), và suy thận nhẹ (n = 61), vừa (n = 23), hoặc nặng (n = l) (theo dự thảo tiêu chí hướng dẫn của FDA năm 2010 ). Suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinin ≥30 đến <90 ml / phút) không có ảnh hưởng quan trọng về mặt lâm sàng đối với tốc độ thải trừ tối đa và mức độ phơi nhiễm toàn thân (AUC và C max) của paclitaxel. Dữ liệu dược động học không đủ cho bệnh nhân suy thận nặng và không có sẵn cho bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối.

Thuoc-Abraxane-100mg-Cong-dung-va-cach-dung-thuoc
Dược động học thuốc Abraxane

Bảo quản thuốc Abraxane ra sao?

  • Thuốc Abraxane được bảo quản ở nhiệt độ phòng.
  • Không được dùng thuốc Abraxane quá thời hạn sử dụng có ghi bên ngoài hộp thuốc.
  • Không được loại bỏ thuốc vào nước thải hoặc thùng rác thải gia đình. Hãy hỏi dược sĩ cách hủy bỏ những thuốc không dùng này.

Thuốc Abraxane giá bao nhiêu?

  • Giá bán của thuốc Abraxane sẽ có sự dao động nhất định giữa các nhà thuốc, đại lý phân phối. Người dùng có thể tham khảo giá trực tiếp tại các nhà thuốc uy tín trên toàn quốc.

** Chú ý: Thông tin bài viết về thuốc Abraxane tại Thuốc Đặc Trị 247 với mục đích chia sẻ kiến thức mang tính chất tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.


Nguồn Tham Khảo

  1. Nguồn: Abraxane: Uses, Dosage & Side Effects https://www.drugs.com/abraxane.html. Truy cập ngày 19/07/2021.
  2. Abraxane– Wikipedia https://en.wikipedia.org/wiki/Protein-bound_paclitaxel. Truy cập ngày 19/07/2021.

Last Updated on 10/08/2021 by Võ Mộng Thoa

Đánh giá

BÌNH LUẬN

Please enter your comment!
Please enter your name here