Thuốc Cablivi (caplacizumab-yhdp): Công dụng và cách dùng thuốc

0
137
Thuoc Cablivi caplacizumab yhdp Cong dung va cach dung thuoc2

Cablivi được sử dụng để điều trị ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối mắc phải (aTTP) ở người lớn. Cách dùng, liều dùng thuốc ra sao? Khi sử dụng ta cần lưu ý những gì? Bài viết này, Thuốc Đặc Trị 247 xin giới thiệu chi tiết sản phẩm Cablivi.

Cablivi là gì?

Cablivi (caplacizumab-yhdp) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị cho người lớn bị ban xuất huyết giảm tiểu cầu do huyết khối mắc phải (aTTP), kết hợp với liệu pháp trao đổi huyết tương và ức chế miễn dịch.

Thành phần Cablivi

  • Mỗi lọ bột chứa 10 mg caplacizumab.
  • Mỗi ống tiêm chứa sẵn dung môi chứa 1 mL nước để tiêm.
  • Caplacizumab là một Nanobody lưỡng trị được nhân hóa được sản xuất ở Escherichia coli bằng công nghệ DNA tái tổ hợp.

Chỉ định dùng thuốc Cablivi

Cablivi được chỉ định để điều trị người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 40 kg đang trải qua một đợt ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối mắc phải (aTTP), kết hợp với trao đổi huyết tương và ức chế miễn dịch.

Thuoc Cablivi caplacizumab yhdp Cong dung va cach dung thuoc
Chỉ định dùng thuốc Cablivi

Quá liều lượng của Cablivi

  • Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với bác sĩ nếu nghi ngờ quá liều thuốc này. Đem theo đơn thuốc và hộp thuốc cho bác sĩ xem.

Cảnh báo khi dùng thuốc Cablivi

  • Cablivi có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bị bầm tím hoặc chảy máu bất thường, hoặc chảy máu không ngừng.
  • Bạn không nên sử dụng Cablivi nếu bạn bị dị ứng với nó.
  • Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng bị chảy máu hoặc rối loạn đông máu như bệnh máu khó đông.
  • Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về việc sử dụng Cablivi nếu bạn đang mang thai. Cablivi có thể làm tăng nguy cơ chảy máu ở cả mẹ và con. Tuy nhiên, lợi ích của việc điều trị aTTP ở người mẹ trong thời kỳ mang thai có thể lớn hơn những nguy cơ đó. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có thai.
  • Có thể không an toàn cho con bú khi sử dụng thuốc này. Hỏi bác sĩ của bạn về bất kỳ rủi ro nào.

Cách dùng thuốc Cablivi

Thuốc Cablivi chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc. Điều trị nên được bắt đầu và được giám sát bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong việc quản lý những bệnh nhân bị rối loạn đông máu ảnh hưởng đến các mạch máu nhỏ.

Cablivi được tiêm dưới da, hoặc tiêm truyền vào tĩnh mạch. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe sẽ cho bạn liều đầu tiên và có thể hướng dẫn bạn cách tự sử dụng thuốc đúng cách.

Cablivi được bắt đầu với liều 10 mg tiêm vào tĩnh mạch trước khi trao đổi huyết tương. Tiếp tục điều trị với 10 mg mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da vào bụng sau khi thay huyết tương hàng ngày và tiếp tục trong 30 ngày sau khi ngừng trao đổi huyết tương hàng ngày. Điều trị bằng Cablivi có thể tiếp tục lâu hơn nếu cần thiết. Bệnh nhân cũng được điều trị để giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch.

Bệnh nhân hoặc người chăm sóc của họ có thể tự tiêm Cablivi sau khi được đào tạo thích hợp.

Để biết thêm thông tin về việc sử dụng Cablivi, hãy xem tờ rơi gói hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thuốc Cablivi có thể xảy ra tác dụng phụ gì?

Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm:

  • Chảy máu mũi,
  • Đau đầu,
  • Chảy máu nướu răng,
  • Sự mệt mỏi,
  • Sốt,
  • Phản ứng tại chỗ tiêm (chảy máu, ngứa),
  • Đau lưng,
  • Đau cơ,
  • Tê và ngứa ran,
  • Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI),
  • Máu trong nước tiểu,
  • Chảy máu âm đạo bất thường,
  • Khó thở, và
  • Tổ ong

Tương tác

Không có nghiên cứu tương tác nào đánh giá việc sử dụng caplacizumab với thuốc chống đông máu đường uống (ví dụ như thuốc đối kháng vitamin K, thuốc chống đông máu đường uống trực tiếp như thuốc ức chế thrombin hoặc chất ức chế yếu tố Xa) hoặc heparin liều cao được thực hiện.

Chống chỉ định thuốc Cablivi

  • Thuốc chống chỉ định với những bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Dược động học thuốc Cablivi

Dược động học của caplacizumab đã được nghiên cứu ở những đối tượng khỏe mạnh sau khi truyền tĩnh mạch đơn lẻ và sau khi tiêm dưới da một lần và lặp lại. Dược động học ở những bệnh nhân có aTTP được nghiên cứu khi tiêm tĩnh mạch đơn và tiêm dưới da lặp lại.

Dược động học của caplacizumab xuất hiện theo tỷ lệ không theo liều lượng, được đặc trưng bởi sự bố trí qua trung gian đích. Ở những người tình nguyện khỏe mạnh nhận 10 mg caplacizumab tiêm dưới da một lần mỗi ngày, nồng độ tối đa được quan sát thấy sau 6 – 7 giờ sau khi dùng liều và đạt được trạng thái ổn định sau lần dùng đầu tiên, với sự tích lũy tối thiểu.

Thuoc Cablivi caplacizumab yhdp Cong dung va cach dung thuoc1
Dược động học thuốc Cablivi

Sự hấp thụ

Sau khi tiêm dưới da, caplacizumab được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn (ước tính F> 0,901) trong tuần hoàn toàn thân.

Phân bổ

Sau khi hấp thụ, caplacizumab liên kết với mục tiêu và phân phối đến các cơ quan được tưới máu tốt. Ở những bệnh nhân có aTTP, thể tích phân phối trung tâm được ước tính là 6,33 L.

Chuyển đổi sinh học/Loại bỏ

Dược động học của caplacizumab phụ thuộc vào sự biểu hiện của yếu tố von Willebrand đích. Mức độ cao hơn của kháng nguyên yếu tố von Willebrand, chẳng hạn như ở bệnh nhân aTTP, làm tăng phần phức hợp thuốc đích được giữ lại trong tuần hoàn. Do đó, t 1/2 của caplacizumab phụ thuộc vào nồng độ và mức độ mục tiêu. Caplacizumab liên kết mục tiêu được cho là được dị hóa trong gan, trong khi caplacizumab không liên kết được cho là được thải trừ qua thận.

Đặc điểm trong các nhóm cụ thể

Dược động học của caplacizumab được xác định bằng cách sử dụng phân tích dược động học dân số trên dữ liệu dược động học tổng hợp. Trọng lượng cơ thể được bao gồm trong mô hình. Sự khác biệt trong các quần thể con khác nhau đã được điều tra. Trong các quần thể được nghiên cứu; giới tính, tuổi, nhóm máu và chủng tộc không ảnh hưởng đến dược động học của caplacizumab.

Suy thận hoặc gan

Chưa có nghiên cứu chính thức nào về ảnh hưởng của suy gan hoặc suy thận đối với dược động học của caplacizumab. Trong mô hình PK / PD dân số, chức năng thận (CRCL) có ảnh hưởng có ý nghĩa thống kê dẫn đến sự gia tăng hạn chế phơi nhiễm dự đoán (AUCss) ở người suy thận nặng. Trong các nghiên cứu lâm sàng trên bệnh nhân TTP, những người bị suy thận không cho thấy có thêm nguy cơ xảy ra các tác dụng ngoại ý.

Dân số nhi khoa

Dựa trên dữ liệu tổng hợp từ các nghiên cứu lâm sàng ở người lớn, một mô hình dân số dược động học-dược lực học (PK / PD) đã được phát triển, mô tả sự tương tác giữa caplacizumab và kháng nguyên yếu tố von Willebrand (vWF: Ag), ở các quần thể người lớn khác nhau sau khi tiêm tĩnh mạch và tiêm dưới da caplacizumab ở nhiều mức liều khác nhau. Đối với trẻ em từ 2 đến dưới 18 tuổi, các mô phỏng được thực hiện dựa trên mô hình PK / PD này để dự đoán rằng phơi nhiễm và ức chế vWF: Ag dự kiến ​​sẽ tương tự như ở người lớn khi sử dụng 10 mg / ngày ở trẻ em bị trọng lượng cơ thể ≥40kg và khi dùng 5 mg / ngày cho trẻ em có trọng lượng cơ thể <40 kg.

Bảo quản thuốc Cablivi ra sao?

  • Thuốc này được bảo quản ở nhiệt độ phòng.
  • Không được dùng thuốc quá thời hạn sử dụng có ghi bên ngoài hộp thuốc.
  • Không được loại bỏ thuốc vào nước thải hoặc thùng rác thải gia đình. Hãy hỏi dược sĩ cách hủy bỏ những thuốc không dùng này.

Thuốc Cablivi giá bao nhiêu?

  • Giá bán của thuốc Cablivi sẽ có sự dao động nhất định giữa các nhà thuốc, đại lý phân phối. Người dùng có thể tham khảo giá trực tiếp tại các nhà thuốc uy tín trên toàn quốc.

** Chú ý: Thông tin bài viết về thuốc Cablivi tại Thuốc Đặc Trị 247 với mục đích chia sẻ kiến thức mang tính chất tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.

Bác sĩ: Võ Mộng Thoa


Nguồn Tham Khảo

  1. Nguồn: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cablivi. Truy cập ngày 23/08/2021.
  2. Cablivi– Wikipedia https://en.wikipedia.org/wiki/Caplacizumab. Truy cập ngày 23/08/2021.

Last Updated on 23/08/2021 by Võ Mộng Thoa

Đánh giá

BÌNH LUẬN

Please enter your comment!
Please enter your name here