Thuốc Darzalex Faspro: Công dụng và cách dùng thuốc

0
56
Thuoc Darzalex Faspro Cong dung va cach dung

Darzalex Faspro được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy ở người lớn. Cách dùng, liều dùng thuốc ra sao? Khi sử dụng ta cần lưu ý những gì? Bài viết này, Thuốc Đặc Trị 247 xin giới thiệu chi tiết sản phẩm Darzalex Faspro.

Thành phần Darzalex Faspro

  • Thành phần hoạt tính: Daratumumab and Hyaluronidase-fihj
  • Nhóm thuốc: kháng thể đơn dòng
  • Dạng thuốc: dung dịch lỏng được truyền qua đường tĩnh mạch

Chỉ định dùng thuốc Darzalex Faspro

Darzalex Faspro là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị bệnh nhân đa u tủy ở người lớn:

  • Kết hợp với các loại thuốc bortezomib, melphalan và prednisone, ở những người mắc bệnh đa u tủy xương mới được chẩn đoán , những người không thể cấy ghép tế bào gốc sử dụng tế bào gốc của chính họ ( cấy ghép tế bào gốc tự thân).
  • Kết hợp với các loại thuốc lenalidomide và dexamethasone ở những người bị đa u tủy mới được chẩn đoán, những người không thể nhận được loại ghép tế bào gốc sử dụng tế bào gốc của chính họ (ghép tế bào gốc tự thân) và ở những người bị đa u tủy tái phát hoặc không đáp ứng điều trị, những người đã nhận được ít nhất một loại thuốc trước đó để điều trị bệnh đa u tủy.
  • Kết hợp với thuốc bortezomib và dexamethasone ở những người đã dùng ít nhất một loại thuốc trước đó để điều trị đa u tủy.
  • Riêng ở những người đã dùng ít nhất ba loại thuốc trước đó, bao gồm chất ức chế proteasome và chất điều hòa miễn dịch, hoặc không đáp ứng với chất ức chế proteasome và chất điều hòa miễn dịch.
Thuoc Darzalex Faspro Cong dung va cach dung2
Chỉ định dùng thuốc Darzalex Faspro

Quá liều lượng của Darzalex Faspro

  • Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với bác sĩ nếu nghi ngờ quá liều thuốc này. Đem theo đơn thuốc và hộp thuốc cho bác sĩ xem.

Cảnh báo khi dùng thuốc Darzalex Faspro

Trước khi tiêm daratumumab và hyaluronidase-fihj: 

  • Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với daratumumab, hyaluronidase-fihj, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong daratumumab và thuốc tiêm hyaluronidase-fihj. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
  • Cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
  • Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị bệnh zona (phát ban gây đau đớn xảy ra sau khi nhiễm herpes zoster hoặc thủy đậu), viêm gan B (một loại vi rút lây nhiễm sang gan và có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng) hoặc các vấn đề về hô hấp.
  • Cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị bằng daratumumab và hyaluronidase-fihj và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các loại kiểm soát sinh sản sẽ phù hợp với bạn. Nếu bạn có thai trong khi tiêm daratumumab và hyaluronidase-fihj, hãy gọi cho bác sĩ.
  • Nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang được tiêm daratumumab và hyaluronidase-fihj.

Cách dùng thuốc Darzalex Faspro

Thuốc tiêm Darzalex Faspro có dạng dung dịch (chất lỏng) được tiêm dưới da (ngay dưới da) vào bụng (dạ dày) trong vòng 3 đến 5 phút. Thời gian điều trị sẽ phụ thuộc vào tình trạng của bạn và mức độ phản ứng của cơ thể với điều trị.

Bác sĩ hoặc y tá sẽ theo dõi bạn chặt chẽ trong khi bạn đang nhận thuốc và sau đó để đảm bảo rằng bạn không có phản ứng nghiêm trọng với thuốc. Bạn sẽ được cung cấp các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa và điều trị phản ứng với daratumumab và hyaluronidase-fihj trước và sau khi bạn nhận được thuốc. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: khó thở hoặc thở gấp, đau ngực, thở khò khè, cổ họng bị thắt chặt và kích ứng, ho, chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi, nhức đầu, ngứa, buồn nôn, nôn, sốt, ớn lạnh , phát ban, nổi mề đay, hoặc chóng mặt hoặc choáng váng.

Bác sĩ của bạn có thể tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng điều trị của bạn. Điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Hãy chắc chắn cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị bằng daratumumab và hyaluronidase-fihj. Hãy hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ để có bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuoc Darzalex Faspro Cong dung va cach dung1
Cách dùng thuốc Darzalex Faspro

Thuốc Darzalex Faspro có thể xảy ra tác dụng phụ gì?

Darzalex Faspro có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng, bao gồm:

  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng và các phản ứng nghiêm trọng khác liên quan đến tiêm. Phản ứng dị ứng nghiêm trọng và phản ứng do cơ thể bạn giải phóng một số chất (toàn thân) có thể dẫn đến tử vong, có thể xảy ra với Darzalex Faspro. 
  • Thở gấp hoặc khó thở
  • Chóng mặt hoặc choáng váng (hạ huyết áp )
  • Ho
  • Thở khò khè
  • Tim đập nhanh hơn bình thường
  • Oxy trong máu thấp ( thiếu oxy )
  • Thắt cổ họng
  • Chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
  • Đau đầu
  • Ngứa
  • Huyết áp cao
  • Buồn nôn
  • Nôn mửa
  • Ớn lạnh
  • Sốt
  • Tức ngực

Phản ứng tại chỗ tiêm. Các phản ứng trên da tại hoặc gần vị trí tiêm (cục bộ), bao gồm cả phản ứng tại chỗ tiêm, có thể xảy ra với Darzalex Faspro. Các triệu chứng có thể bao gồm ngứa, sưng, bầm tím hoặc đỏ da. Những phản ứng này đôi khi xảy ra hơn 24 giờ sau khi tiêm Darzalex Faspro. Những phản ứng này đôi khi xảy ra hơn 24 giờ sau khi tiêm Darzalex Faspro.

Giảm số lượng tế bào máu. Darzalex Faspro có thể làm giảm số lượng bạch cầu giúp chống lại nhiễm trùng và các tế bào máu được gọi là tiểu cầu giúp đông máu. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra số lượng tế bào máu của bạn trong quá trình điều trị với Darzalex Faspro. Báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn bị sốt hoặc có dấu hiệu bầm tím hoặc chảy máu.

Những thay đổi trong xét nghiệm máu. Darzalex Faspro có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm máu để khớp với nhóm máu của bạn. Những thay đổi này có thể kéo dài đến 6 tháng sau liều Darzalex Faspro cuối cùng của bạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ làm các xét nghiệm máu để phù hợp với nhóm máu của bạn trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Darzalex Faspro. Cho tất cả nhân viên chăm sóc sức khỏe của bạn biết rằng bạn đang được điều trị bằng Darzalex Faspro trước khi được truyền máu.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Darzalex Faspro khi sử dụng một mình bao gồm các triệu chứng giống như cảm lạnh (nhiễm trùng đường hô hấp trên).

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Darzalex Faspro được sử dụng trong điều trị kết hợp bao gồm:

  • Mệt mỏi
  • Buồn nôn
  • Bệnh tiêu chảy
  • Khó thở
  • Khó ngủ
  • Sốt
  • Ho
  • Co thắt cơ bắp
  • Đau lưng
  • Nôn mửa
  • Các triệu chứng giống như cảm lạnh (nhiễm trùng đường hô hấp trên)
  • Tổn thương dây thần kinh gây ngứa ran, tê hoặc đau
  • Táo bón
  • Nhiễm trùng phổi (viêm phổi)

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Darzalex Faspro.

Tương tác thuốc Darzalex Faspro

Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến Darzalex Faspro, bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược . Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Darzalex Faspro có an toàn để sử dụng khi mang thai hoặc cho con bú không?

  • Darzalex Faspro có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.
  • Việc đánh giá rủi ro liên quan với các sản phẩm daratumumab dựa trên cơ chế hoạt động và dữ liệu từ các mô hình động vật loại trực tiếp kháng nguyên CD38.
  • Không có dữ liệu sẵn có về việc sử dụng Darzalex Faspro ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ dị tật bẩm sinh nặng, sẩy thai hoặc kết quả bất lợi của mẹ và thai nhi do thuốc.
  • Không có dữ liệu về sự hiện diện của daratumumab và hyaluronidase trong sữa mẹ, ảnh hưởng trên trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.
  • Globulin miễn dịch G của người mẹ được biết là có trong sữa mẹ.
  • Dữ liệu đã công bố cho thấy rằng các kháng thể trong sữa mẹ không xâm nhập vào hệ tuần hoàn của trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh với số lượng đáng kể.
  • Do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ khi Darzalex Faspro được dùng với lenalidomide hoặc thalidomide và dexamethasone, khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị với Darzalex Faspro.

Chống chỉ định thuốc Darzalex Faspro

  • Thuốc chống chỉ định với những bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Dược động học thuốc Darzalex Faspro

Sự hấp thụ

Ở liều khuyến cáo của DARZALEX FASPRO 1.800 mg / 30.000 đơn vị, sinh khả dụng tuyệt đối là 69%, với nồng độ đỉnh xảy ra trong khoảng 3 ngày (Tmax) ở bệnh nhân đa u tủy. Nồng độ đỉnh xảy ra khoảng 4 ngày ở bệnh nhân mắc chứng amyloidosis chuỗi nhẹ (AL).

Phân bổ

Ước tính thể tích phân bố trung bình (hệ số biến thiên, CV) cho ngăn trung tâm là 5,2 L (37%) và ngăn ngoại vi là 3,8 L ở bệnh nhân đa u tủy. Thể tích phân bố trung bình ước tính là 10,8 L (28%) ở bệnh nhân mắc chứng amyloidosis chuỗi nhẹ (AL).

Loại bỏ

Daratumumab được xóa bởi các khe hở trung gian mục tiêu tuyến tính và phi tuyến tính song song. Độ thanh thải tuyến tính trung bình (CV%) của daratumumab ước tính là 119 mL / ngày (59%) ở bệnh nhân đa u tủy và là 210 mL / ngày (42%) ở bệnh nhân mắc chứng amyloidosis chuỗi nhẹ (AL). Thời gian bán thải trung bình ước tính (CV%) liên quan đến độ thanh thải tuyến tính là 20 ngày (22%) ở bệnh nhân đa u tủy và 28 ngày (74%) ở bệnh nhân mắc chứng amyloidosis chuỗi nhẹ (AL).

Bảo quản thuốc Darzalex Faspro ra sao?

  • Thuốc này được bảo quản ở nhiệt độ phòng.
  • Không được dùng thuốc quá thời hạn sử dụng có ghi bên ngoài hộp thuốc.
  • Không được loại bỏ thuốc vào nước thải hoặc thùng rác thải gia đình. Hãy hỏi dược sĩ cách hủy bỏ những thuốc không dùng này.

Thuốc Darzalex Faspro giá bao nhiêu?

  • Giá bán của thuốc Darzalex Faspro sẽ có sự dao động nhất định giữa các nhà thuốc, đại lý phân phối. Người dùng có thể tham khảo giá trực tiếp tại các nhà thuốc uy tín trên toàn quốc.

** Chú ý: Thông tin bài viết về thuốc Darzalex Faspro tại Thuốc Đặc Trị 247 với mục đích chia sẻ kiến thức mang tính chất tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.

Bác sĩ: Võ Mộng Thoa


Nguồn Tham Khảo

  1. Nguồn: https://www.medicinenet.com/darzalex_faspro_daratumumab_hyaluronidase_fihj/article.htm. Truy cập ngày 09/09/2021.
  2. Darzalex Faspro– Wikipedia https://en.wikipedia.org/wiki/Daratumumab/hyaluronidase. Truy cập ngày 09/09/2021.

Last Updated on 09/09/2021 by Võ Mộng Thoa

BÌNH LUẬN

Please enter your comment!
Please enter your name here