Thuốc Darzalex (Daratumumab): Công dụng và cách dùng

0
70
Thuoc Darzalex Daratumumab Cong dung va cach dung2

Darzalex (daratumumab) là một kháng thể đơn dòng ngăn chặn một loại protein nhất định trong cơ thể có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của tế bào khối u. Cách dùng, liều dùng thuốc ra sao? Khi sử dụng ta cần lưu ý những gì? Bài viết này, Thuốc Đặc Trị 247 xin giới thiệu chi tiết sản phẩm Darzalex.

Thành phần Darzalex

Mỗi 1 mL chất lỏng cô đặc vô trùng, không màu đến vàng, không chất bảo quản chứa 20 mg Daratumumab.

Darzalex là gì?

Darzalex là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu. Nó được sử dụng để điều trị đa u tủy, là một loại ung thư ảnh hưởng đến một số tế bào bạch cầu được gọi là tế bào plasma. Darzalex chứa daratumumab. Đây là một loại thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng.

Chỉ định dùng thuốc Darzalex

Darzalex là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy :

  • Kết hợp với các loại thuốc bortezomib, melphalan và prednisone, ở những người mới được chẩn đoán mắc bệnh đa u tủy , những người không thể cấy ghép tế bào gốc sử dụng tế bào gốc của chính họ (ghép tế bào gốc tự thân).
  • Kết hợp với các loại thuốc lenalidomide và dexamethasone, hoặc bortezomib và dexamethasone, ở những người đã dùng ít nhất một loại thuốc trước đó để điều trị bệnh đa u tủy.
  • Kết hợp với thuốc pomalidomide và dexamethasone ở những người đã dùng ít nhất hai loại thuốc trước đó để điều trị bệnh đa u tủy, bao gồm lenalidomide và một chất ức chế proteasome.
Thuoc Darzalex Daratumumab Cong dung va cach dung1
Chỉ định dùng thuốc Darzalex

Quá liều lượng của Darzalex

  • Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với bác sĩ nếu nghi ngờ quá liều thuốc Darzalex. Đem theo đơn thuốc và hộp thuốc cho bác sĩ xem.

Cảnh báo khi dùng thuốc Darzalex

Trước khi bắt đầu sử dụng thuốc Darzalex, hãy nhớ thông báo cho bác sĩ về bất kỳ tình trạng y tế hoặc dị ứng nào bạn có thể mắc phải, bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng, cho dù bạn đang mang thai hay cho con bú và bất kỳ thông tin quan trọng nào khác về sức khỏe của bạn. Những yếu tố này có thể ảnh hưởng đến cách bạn nên sử dụng thuốc này.

Thiếu máu:  

Darzalex có thể gây ra lượng hồng cầu thấp. Nếu bạn gặp các triệu chứng giảm số lượng hồng cầu (thiếu máu) như khó thở, cảm thấy mệt mỏi bất thường hoặc da xanh xao, hãy liên hệ với bác sĩ càng sớm càng tốt. Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu định kỳ để đảm bảo phát hiện sớm các vấn đề tiềm ẩn.

Chảy máu:  

Darzalex có thể làm giảm số lượng tiểu cầu trong máu, khiến vết cắt khó cầm máu. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ dấu hiệu chảy máu nào, chẳng hạn như chảy máu cam thường xuyên, bầm tím không rõ nguyên nhân hoặc phân có màu đen và hắc ín, hãy thông báo cho bác sĩ càng sớm càng tốt. Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu định kỳ để đảm bảo phát hiện sớm các vấn đề tiềm ẩn.

Viêm gan B tái hoạt: 

Những người bị nhiễm viêm gan B ở trạng thái ngủ yên có thể bị nhiễm trùng quay trở lại, gây rối loạn chức năng gan hoặc suy gan. Nếu bạn có tiền sử bị viêm gan B, hãy thảo luận với bác sĩ về cách thuốc này có thể ảnh hưởng đến tình trạng bệnh của bạn, tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng như thế nào đến liều lượng và hiệu quả của phương pháp điều trị này, và liệu có cần theo dõi đặc biệt hay không.

Nếu bạn gặp các triệu chứng suy giảm chức năng gan, chẳng hạn như mệt mỏi, cảm thấy không khỏe, chán ăn, buồn nôn, vàng da hoặc lòng trắng của mắt, nước tiểu sẫm màu, phân nhạt màu, đau bụng hoặc sưng và ngứa da, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Nhiễm trùng:  

Cũng như tiêu diệt tế bào ung thư, Darzalex có thể làm giảm số lượng tế bào chống nhiễm trùng trong cơ thể (tế bào bạch cầu). Nếu có thể, tránh tiếp xúc với những người bị bệnh truyền nhiễm. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy các dấu hiệu của nhiễm trùng, chẳng hạn như sốt hoặc ớn lạnh, tiêu chảy nặng, khó thở, chóng mặt kéo dài, nhức đầu, cứng cổ, sụt cân hoặc bơ phờ. Bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu thường xuyên để theo dõi số lượng các loại tế bào máu cụ thể trong máu của bạn.

Phản ứng truyền dịch:  

Thuốc này có thể gây ra phản ứng quá mẫn hoặc truyền dịch. Bác sĩ sẽ kê đơn corticosteroid, thuốc kháng histamine và thuốc hạ sốt để giúp giảm nguy cơ mắc loại phản ứng này. Những người có vấn đề về hô hấp như hen suyễn hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) có thể cần đến ống hít nếu các vấn đề về hô hấp phát triển sau khi truyền dịch. Các phản ứng truyền dịch thường xuất hiện trong quá trình truyền thuốc và có thể bao gồm đỏ bừng, đau ngực, khó thở và giảm huyết áp nghiêm trọng. Trong một số trường hợp hiếm hoi, những phản ứng này có thể gây tử vong, vì vậy điều quan trọng là phải báo cho y tá hoặc bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ phản ứng bất thường nào.

Mang thai:  

Thuốc này không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích mang lại nhiều hơn nguy cơ. Nếu bạn có thai trong khi dùng thuốc này, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức. Phụ nữ có thể mang thai đang dùng Darzalex nên sử dụng một phương pháp ngừa thai hiệu quả, chẳng hạn như bao cao su, trong khi điều trị và trong 3 tháng sau liều cuối cùng của thuốc này.

Cho con bú:  

Người ta không biết liệu Darzalex có đi vào sữa mẹ hay không. Nếu bạn đang cho con bú và đang sử dụng thuốc này, nó có thể ảnh hưởng đến em bé của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc bạn có nên tiếp tục cho con bú hay không.

Trẻ em:  

Tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng thuốc này chưa được thiết lập cho trẻ em.

Cách dùng thuốc Darzalex

  • Thuốc Darzalex dùng bằng cách truyền vào tĩnh mạch. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe sẽ tiêm cho bạn.
  • Darzalex thường được tiêm từ 1 đến 3 tuần một lần trong vài tuần đầu điều trị. Sau đó, nó được tiêm 4 tuần một lần cho đến khi cơ thể bạn không còn phản ứng với thuốc nữa. Bác sĩ sẽ xác định thời gian điều trị cho bạn bằng thuốc này.
  • Bạn có thể được sử dụng các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng dị ứng. Tiếp tục sử dụng các loại thuốc này cho đến khi bác sĩ của bạn đã kê đơn.
  • Bạn sẽ cần kiểm tra y tế thường xuyên.
  • Darzalex có thể ảnh hưởng đến các xét nghiệm máu được sử dụng để khớp với nhóm máu của bạn. Nếu bạn cần được truyền máu , hãy nhớ nói với những người chăm sóc của bạn rằng bạn đang được điều trị bằng Darzalex.
  • Daratumumab có thể ảnh hưởng đến các xét nghiệm phân loại máu trong tối đa 6 tháng sau khi bạn ngừng sử dụng thuốc này.
  • Nếu bạn đã từng bị viêm gan B, việc sử dụng Darzalex có thể khiến vi-rút này trở nên hoạt động hoặc trở nên tồi tệ hơn. Bạn có thể cần kiểm tra chức năng gan thường xuyên trong khi sử dụng thuốc này và trong vài tháng sau khi ngừng.

Thuốc Darzalex có thể xảy ra tác dụng phụ gì?

Các tác dụng phụ sau đây là phổ biến (xảy ra trên 20%) đối với bệnh nhân dùng daratumumab:

  • Công thức máu thấp. Các tế bào bạch cầu và hồng cầu và tiểu cầu của bạn có thể tạm thời giảm xuống. Điều này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, thiếu máu và / hoặc chảy máu.
  • Phản ứng truyền tương đối nhẹ (nghẹt mũi, kích ứng cổ họng, ho, khó thở, ớn lạnh, nôn mửa)
  • Mệt mỏi
  • Buồn nôn
  • Đau lưng
  • Ho
  • Đau khớp
  • Đau chân
  • Giảm sự thèm ăn
  • Bệnh tiêu chảy
  • Táo bón
  • Đau cơ ngực
  • Đau đầu
  • Huyết áp cao

Phản ứng tiêm truyền nghiêm trọng là một tác dụng phụ không phổ biến của Darzalex. Khi tác dụng phụ này xảy ra, nó thường xảy ra với lần truyền đầu tiên. Nó có thể gây khó thở nghiêm trọng, huyết áp cao hoặc thấp, ho, thở khò khè, phát ban, ngứa, phát ban, buồn nôn, nôn hoặc ớn lạnh. Các triệu chứng có thể điều trị được và hầu như luôn giải quyết nhanh chóng để vẫn có thể sử dụng liều Darzalex một cách an toàn. Bệnh nhân được theo dõi chặt chẽ trong quá trình truyền để có thể đưa ra phương pháp điều trị thích hợp và tạm thời ngừng truyền daratumumab nếu xảy ra phản ứng truyền dịch.

Không phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê ở trên. Các tác dụng phụ rất hiếm – xảy ra ở khoảng 10% bệnh nhân – không được liệt kê ở đây. Nhưng bạn phải luôn thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng bất thường nào.

Tương tác thuốc Darzalex

Darzalex không được biết là có thể tương tác với bất kỳ loại thuốc, thảo mộc, chất bổ sung hoặc thực phẩm nào. Tuy nhiên, điều đó không có nghĩa là nó không thể tương tác với những chất này. Trước khi dùng Darzalex, hãy nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng.

Can thiệp với các xét nghiệm Antiglobulin gián tiếp 

Daratumumab liên kết với CD38 trên các tế bào hồng cầu và can thiệp vào việc kiểm tra tính tương thích, bao gồm sàng lọc kháng thể và kết hợp chéo. Các phương pháp giảm thiểu nhiễu Daratumumab bao gồm xử lý RBC bằng thuốc thử với dithiothreitol (DTT) để phá vỡ liên kết daratumumab hoặc định dạng gen. Vì hệ thống nhóm máu Kell cũng nhạy cảm với điều trị DTT, nên cung cấp các đơn vị K âm tính sau khi loại trừ hoặc xác định các dị thể bằng cách sử dụng RBCs được xử lý DTT.

Nếu cần truyền máu khẩn cấp, các tế bào hồng cầu tương thích ABO / RhD không bắt chéo có thể được cung cấp theo phương pháp thực hành của ngân hàng máu địa phương.

Can thiệp với các xét nghiệm điện di protein huyết thanh và cố định miễn dịch

Daratumumab có thể được phát hiện trên các xét nghiệm điện di protein huyết thanh (SPE) và cố định miễn dịch (IFE) được sử dụng để theo dõi các globulin miễn dịch đơn dòng (protein M) của bệnh. Điều này có thể dẫn đến kết quả xét nghiệm SPE và IFE dương tính giả đối với bệnh nhân có protein IgG kappa myeloma, ảnh hưởng đến đánh giá ban đầu về các đáp ứng đầy đủ theo tiêu chí của International Myeloma Working Group (IMWG). Ở những bệnh nhân có đáp ứng từng phần rất tốt dai dẳng, hãy xem xét các phương pháp khác để đánh giá độ sâu của đáp ứng.

Chống chỉ định thuốc Darzalex

  • Thuốc chống chỉ định với những bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Dược lực động học thuốc Darzalex

Thuoc Darzalex Daratumumab Cong dung va cach dung
Dược lực động học thuốc Darzalex

Tế bào NK biểu hiện CD38 và dễ bị ly giải tế bào qua trung gian daratumumab. Giảm số lượng và tỷ lệ phần trăm tuyệt đối của tổng số tế bào NK (CD16 + CD56 +) và tế bào NK hoạt hóa (CD16 + CD56dim) trong máu toàn phần ngoại vi và tủy xương đã được quan sát thấy khi điều trị bằng DARZALEX.

Mối quan hệ Phơi nhiễm-Phản ứng

Mối quan hệ giữa phản ứng phơi nhiễm và diễn biến thời gian của dược lực học của Darzalex chưa được mô tả đầy đủ.

Điện sinh lý tim

Darzalex là một protein lớn có ít khả năng xảy ra tương tác kênh ion trực tiếp. Không có bằng chứng từ dữ liệu lâm sàng hoặc phi lâm sàng cho thấy DARZALEX có khả năng làm chậm quá trình tái cực tâm thất.

Bảo quản thuốc Darzalex ra sao?

  • Thuốc Darzalex được bảo quản ở nhiệt độ phòng.
  • Không được dùng thuốc Darzalex quá thời hạn sử dụng có ghi bên ngoài hộp thuốc.
  • Không được loại bỏ thuốc vào nước thải hoặc thùng rác thải gia đình. Hãy hỏi dược sĩ cách hủy bỏ những thuốc không dùng này.

Thuốc Darzalex giá bao nhiêu?

  • Giá bán của thuốc Darzalex sẽ có sự dao động nhất định giữa các nhà thuốc, đại lý phân phối. Người dùng có thể tham khảo giá trực tiếp tại các nhà thuốc uy tín trên toàn quốc.

** Chú ý: Thông tin bài viết về thuốc Darzalex tại Thuốc Đặc Trị 247 với mục đích chia sẻ kiến thức mang tính chất tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.

Bác sĩ: Võ Mộng Thoa


Nguồn Tham Khảo

  1. Nguồn: https://www.medbroadcast.com/drug/getdrug/darzalex. Truy cập ngày 09/09/2021.
  2. Darzalex– Wikipedia https://en.wikipedia.org/wiki/Daratumumab. Truy cập ngày 09/09/2021.

Last Updated on 09/09/2021 by Võ Mộng Thoa

BÌNH LUẬN

Please enter your comment!
Please enter your name here