Thuốc Defitelio: Công dụng và cách dùng

0
70
Thuoc Defitelio Cong dung va cach dung1

Defitelio điều trị bệnh tắc tĩnh mạch (VOD) nghiêm trọng ở người lớn và trẻ em đã trải qua hóa trị và cấy ghép tế bào gốc. Cách dùng, liều dùng thuốc ra sao? Khi sử dụng ta cần lưu ý những gì? Bài viết này, Thuốc Đặc Trị 247 xin giới thiệu chi tiết sản phẩm Defitelio.

Thành phần Defitelio

Defitelio có chứa hoạt chất là defibrotide.

Defitelio là thuốc gì?

Defitelio là một loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh tắc tĩnh mạch chủ (VOD) nghiêm trọng ở những bệnh nhân được cấy ghép tế bào gốc tạo máu (máu). VOD là tình trạng các tĩnh mạch trong gan bị tắc nghẽn và khiến gan ngừng hoạt động bình thường. Thuốc này được sử dụng ở người lớn và trẻ em từ một tháng tuổi.

Defitelio hoạt động như thế nào?

VOD thường là một biến chứng do phương pháp điều trị được gọi là ‘hóa trị liệu tạo tủy’ được đưa ra trước khi cấy ghép tế bào gốc máu. Hóa trị myeloablative được sử dụng để làm sạch tế bào tủy xương của bệnh nhân trước khi nhận được các tế bào gốc khỏe mạnh. Các loại thuốc được sử dụng để điều trị này có thể làm hỏng lớp niêm mạc của các mạch máu trong gan, dẫn đến sự hình thành các cục máu đông và tắc nghẽn các mạch được thấy trong VOD.

Các hoạt chất trong Defitelio, defibrotide, hoạt động bằng cách tăng sự phân hủy của các cục máu đông trong máu. Ngoài ra, defibrotide có thể bảo vệ các tế bào lót mạch máu.

Chỉ định dùng thuốc Defitelio

Thuốc này được sử dụng để điều trị bệnh tắc tĩnh mạch (VOD) nghiêm trọng ở người lớn và trẻ em đã trải qua hóa trị và cấy ghép tế bào gốc. VOD xảy ra khi các mạch máu trong gan bị tắc nghẽn, làm giảm lưu lượng máu và có thể dẫn đến tổn thương gan.

Thuoc Defitelio Cong dung va cach dung2
Chỉ định dùng thuốc Defitelio

Quá liều lượng của Defitelio

  • Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với bác sĩ nếu nghi ngờ quá liều thuốc này. Đem theo đơn thuốc và hộp thuốc cho bác sĩ xem.

Cảnh báo khi dùng

Để nâng cao khả năng truy xuất nguồn gốc của các sản phẩm sinh học, cần ghi rõ tên và số lô của sản phẩm được sử dụng trong hồ sơ bệnh nhân.

Không khuyến cáo sử dụng các sản phẩm thuốc làm tăng nguy cơ xuất huyết trong vòng 24 giờ sau khi dùng Defitelio (trong vòng 12 giờ đối với heparin không phân đoạn).

Điều trị đồng thời chống đông máu toàn thân, trừ trường hợp duy trì định kỳ hoặc mở lại đường tĩnh mạch trung tâm, cần theo dõi cẩn thận. Cần cân nhắc việc ngừng Defitelio trong thời gian sử dụng liệu pháp đó.

Các sản phẩm thuốc có ảnh hưởng đến sự kết tập tiểu cầu (ví dụ như thuốc chống viêm không steroid) nên được sử dụng cẩn thận, dưới sự giám sát y tế chặt chẽ, trong khi dùng Defitelio.

Ở những bệnh nhân bị hoặc xuất hiện xuất huyết cấp tính đáng kể về mặt lâm sàng cần truyền máu, không khuyến cáo hoặc nên ngưng dùng Defitelio. Việc ngừng Defitelio tạm thời được khuyến cáo ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật hoặc các thủ thuật xâm lấn có nguy cơ xuất huyết nặng đáng kể.

Không khuyến cáo sử dụng defibrotide cho những bệnh nhân có huyết động không ổn định, được xác định là không có khả năng duy trì áp lực động mạch trung bình với sự hỗ trợ của áp lực duy nhất, không được khuyến cáo.

Việc dùng một liều Defitelio có thể gây đỏ bừng mặt hoặc cảm giác “nóng toàn thân”.

Sản phẩm thuốc này chứa 20,4 mg natri mỗi lọ, tương đương với 1,02% mức tiêu thụ tối đa hàng ngày của WHO là 2 g natri cho một người lớn.

Cách dùng thuốc Defitelio

Defitelio chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc và nó phải được bác sĩ có kinh nghiệm trong việc quản lý các biến chứng của cấy ghép tế bào gốc máu kê đơn và đưa ra. Nó được truyền bằng cách truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch hơn 2 giờ 4 lần một ngày. Liều lượng phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể của bệnh nhân. Điều trị nên kéo dài ít nhất 3 tuần và tiếp tục cho đến khi bệnh nhân không còn triệu chứng. Để biết thêm thông tin về việc sử dụng Defitelio, hãy xem tờ rơi gói hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thuốc Defitelio có thể xảy ra tác dụng phụ gì?

Tiêm defibrotide có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

  • Chóng mặt
  • Bệnh tiêu chảy
  • Nôn mửa
  • Buồn nôn
  • Chảy máu mũi

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

  • Phát ban
  • Tổ ong
  • Ngứa
  • Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng
  • Chảy máu hoặc bầm tím bất thường
  • Máu trong nước tiểu hoặc phân
  • Đau đầu
  • Sự hoang mang
  • Nói lắp
  • Thay đổi tầm nhìn
  • Sốt, ho hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác

Tiêm defibrotide có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Tương tác thuốc Defitelio

Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung. Đặc biệt nói với bác sĩ nếu bạn dùng Thuốc chống huyết khối (thuốc điều trị và ngăn ngừa cục máu đông) như:

  • Chống kết tập tiểu cầu (một loại chất làm loãng máu) như clopidogrel (Plavix), aspirin, prasugrel (Effient), ticagrelor (Brilinta), ticlopidine (Ticlid), abciximab (ReoPro), eptifibatide (Integrilin), tirofiolban (Aggrastat) và cil Pletal)
  • Thuốc chống đông máu (làm loãng máu) như warfarin (Coumadin, Jantoven), heparin, enoxaparin (Lovenox), fondaparinux (Arixtra), rivaroxaban (Xarelto) và apixaban ( Eliquis )
  • Thuốc làm tan huyết khối (thuốc làm tan cục máu đông) như alteplase (Activase), tenecteplase (TNKase), anistreplase (Eminase) và reteplase (Retavase)

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tương tác thuốc Defitelio. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Chống chỉ định thuốc Defitelio

  • Thuốc chống chỉ định với những bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Dược động học thuốc Defitelio

Thuoc Defitelio Cong dung va cach dung
Dược động học thuốc Defitelio

Sự hấp thụ

Sau khi tiêm tĩnh mạch, nồng độ đỉnh của defibrotide natri trong huyết tương xảy ra vào khoảng cuối mỗi lần truyền.

Phân bổ

Defibrotide natri liên kết cao với protein huyết tương người (trung bình 93%) và có thể tích phân bố từ 8,1 đến 9,1 L.

Loại bỏ

Chuyển hóa sau đó là bài tiết nước tiểu có thể là con đường đào thải chính. Tổng lượng giải phóng mặt bằng ước tính là 3,4 đến 6,1 L / h. Thời gian bán thải của defibrotide natri dưới 2 giờ. Các cấu hình nồng độ trong huyết tương tương tự được quan sát thấy ở bệnh nhân VOD sau khi dùng liều khởi đầu và đa liều 6,25 mg / kg, cứ 6 giờ một lần trong 5 ngày. Do đó, không có sự tích lũy nào được mong đợi sau khi dùng nhiều liều.

Sự trao đổi chất

Mặc dù con đường chính xác của quá trình phân hủy natri defibrotide trong huyết tương in vivo phần lớn chưa được biết rõ, nhưng người ta cho rằng nuclease, nucleotidase, nucleosidase, deaminase và phosphorylase chuyển hóa polynucleotide dần dần thành oligonucleotide, nucleotide, nucleoside, và sau đó là 2′-deoxyribose tự do bazơ đường, purin và pyrimidin.

Sự biến đổi sinh học của defibrotide natri đã được khảo sát trong ống nghiệm bằng cách ủ với tế bào gan người từ những người hiến tặng ở các độ tuổi khác nhau và cho thấy rằng defibrotide natri không trải qua quá trình chuyển hóa đáng kể bởi các tế bào gan của người.

Bài tiết

Sau khi dùng các liều DEFITELIO từ 6,25 mg / kg đến 15 mg / kg dưới dạng truyền trong 2 giờ, khoảng 5-15% tổng liều được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng defibrotide natri, với phần lớn được bài tiết trong 4 giờ đầu.

Bảo quản thuốc Defitelio ra sao?

  • Thuốc này được bảo quản ở nhiệt độ phòng.
  • Không được dùng thuốc quá thời hạn sử dụng có ghi bên ngoài hộp thuốc.
  • Không được loại bỏ thuốc vào nước thải hoặc thùng rác thải gia đình. Hãy hỏi dược sĩ cách hủy bỏ những thuốc không dùng này.

Thuốc Defitelio giá bao nhiêu?

  • Giá bán của thuốc Defitelio sẽ có sự dao động nhất định giữa các nhà thuốc, đại lý phân phối. Người dùng có thể tham khảo giá trực tiếp tại các nhà thuốc uy tín trên toàn quốc.

** Chú ý: Thông tin bài viết về thuốc Defitelio tại Thuốc Đặc Trị 247 với mục đích chia sẻ kiến thức mang tính chất tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.

Bác sĩ: Võ Mộng Thoa


Nguồn Tham Khảo

  1. Nguồn: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/defitelio. Truy cập ngày 19/07/2021.
  2. Defitelio – Wikipedia https://en.wikipedia.org/wiki/Defibrotide. Truy cập ngày 19/07/2021.

Last Updated on 11/09/2021 by Võ Mộng Thoa

BÌNH LUẬN

Please enter your comment!
Please enter your name here