Thuốc Firmagon (degarelix): Công dụng và cách dùng

0
72
Thuoc Firmagon degarelix Cong dung va cach dung

Firmagon (degarelix) là một dạng protein do con người tạo ra có tác dụng làm giảm lượng hormone nhất định trong cơ thể, bao gồm cả testosterone. Cách dùng, liều dùng thuốc ra sao? Khi sử dụng ta cần lưu ý những gì? Bài viết này, Thuốc Đặc Trị 247 xin giới thiệu chi tiết sản phẩm Firmagon.

Firmagon là gì?

Firmagon là một loại thuốc theo toa có thương hiệu. Nó được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt ở nam giới trưởng thành.

Firmagon chứa thuốc hoạt tính degarelix, thuộc nhóm thuốc được gọi là chất đối kháng hormone giải phóng gonadotropin (GnRH). Nó hoạt động bằng cách ngừng sản xuất testosterone. Điều này giúp giảm mức độ kháng nguyên đặc hiệu của tuyến tiền liệt để ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư tuyến tiền liệt.

Thành phần Firmagon

Mỗi lọ chứa 80 mg degarelix (dưới dạng axetat). Sau khi pha, mỗi ml dung dịch chứa 20 mg Denileukin Diftitox.

Chỉ định dùng thuốc Firmagon

Tiêm Firmagon được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt . Nó hoạt động bằng cách giảm lượng testosterone trong cơ thể, mà khối u cần để phát triển.

Thuoc Firmagon degarelix Cong dung va cach dung1
Chỉ định dùng thuốc Firmagon

Quá liều lượng của Firmagon

  • Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với bác sĩ nếu nghi ngờ quá liều thuốc Firmagon. Đem theo đơn thuốc và hộp thuốc cho bác sĩ xem.

Cảnh báo khi dùng thuốc Firmagon

Trước khi bắt đầu sử dụng thuốc Firmagon, hãy nhớ thông báo cho bác sĩ về bất kỳ tình trạng y tế hoặc dị ứng nào bạn có thể mắc phải, bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng, cho dù bạn đang mang thai hay cho con bú và bất kỳ thông tin quan trọng nào khác về sức khỏe của bạn. Những yếu tố này có thể ảnh hưởng đến cách bạn nên sử dụng thuốc này.

Nhịp tim bất thường: 

Thuốc Firmagon có thể gây ra nhịp tim bất thường. Một số loại thuốc nhất định có thể làm tăng nguy cơ mắc một loại nhịp tim bất thường được gọi là kéo dài QT và không được sử dụng kết hợp với degarelix. Bạn có nhiều nguy cơ mắc loại nhịp tim bất thường này và các biến chứng của nó nếu bạn:

  • Lớn hơn 65 tuổi
  • Có tiền sử gia đình bị đột tử do tim
  • Có tiền sử bệnh tim hoặc nhịp tim bất thường
  • Nhịp tim chậm
  • Có sự kéo dài bẩm sinh của khoảng QT
  • Bị bệnh tiểu đường
  • Đã bị đột quỵ
  • Có nồng độ kali, magiê hoặc canxi thấp
  • Bị thiếu hụt dinh dưỡng

Nếu bạn bị bệnh tim và nhịp tim bất thường hoặc đang dùng một số loại thuốc, hãy thảo luận với bác sĩ về cách thuốc này có thể ảnh hưởng đến tình trạng sức khỏe của bạn, tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến liều lượng và hiệu quả của thuốc này như thế nào và liệu có cần theo dõi đặc biệt hay không.

Thiếu máu: 

Giảm sản xuất testosterone có thể gây ra lượng hồng cầu thấp. Nếu bạn gặp các triệu chứng giảm số lượng hồng cầu ( thiếu máu) như khó thở, cảm thấy mệt mỏi bất thường hoặc da nhợt nhạt, hãy liên hệ với bác sĩ càng sớm càng tốt.

Bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu thường xuyên để theo dõi số lượng các loại tế bào máu cụ thể, bao gồm cả hồng cầu, trong máu của bạn.

Bệnh tiểu đường: 

Firmagon có thể làm tăng lượng đường trong máu và khả năng dung nạp glucose có thể thay đổi. Những người mắc bệnh tiểu đường có thể thấy cần thiết phải theo dõi lượng đường trong máu của họ thường xuyên hơn trong khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn bị tiểu đường hoặc có nguy cơ phát triển bệnh tiểu đường, hãy thảo luận với bác sĩ về cách thuốc này có thể ảnh hưởng đến tình trạng bệnh của bạn, tình trạng bệnh của bạn có thể ảnh hưởng như thế nào đến liều lượng và hiệu quả của thuốc này và liệu có cần theo dõi đặc biệt hay không.

Buồn ngủ/giảm tỉnh táo: 

Thuốc Firmagon có thể gây buồn ngủ hoặc chóng mặt, ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc của bạn. Tránh những công việc này và các công việc nguy hiểm khác cho đến khi bạn xác định được thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Bệnh tim: 

Thuốc Firmagon có thể làm tăng nguy cơ phát triển huyết áp cao, đau tim hoặc các bệnh tim khác. Nếu bạn bị bệnh tim hoặc được thông báo rằng bạn có nguy cơ phát triển bệnh tim, hãy thảo luận với bác sĩ về cách thuốc này có thể ảnh hưởng đến tình trạng sức khỏe của bạn, tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến liều lượng và hiệu quả của thuốc này như thế nào và liệu có bất kỳ giám sát đặc biệt nào không là cần thiết.

Chức năng gan: 

Bệnh gan hoặc giảm chức năng gan có thể làm giảm hiệu quả của Firmagon. Nếu bạn có vấn đề về gan, hãy thảo luận với bác sĩ về cách thuốc này có thể ảnh hưởng đến tình trạng bệnh của bạn, tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến liều lượng và hiệu quả của thuốc này như thế nào và liệu có cần theo dõi đặc biệt hay không. Bác sĩ có thể muốn kiểm tra chức năng gan của bạn thường xuyên bằng xét nghiệm máu trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Loãng xương: 

Độ dày xương có thể khiến xương trở nên mỏng hơn và dễ gãy hơn. Nếu bạn bị loãng xương hoặc có nguy cơ phát triển bệnh loãng xương, hãy thảo luận với bác sĩ của bạn về cách thuốc này có thể ảnh hưởng đến tình trạng sức khỏe của bạn, tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến liều lượng và hiệu quả của thuốc này như thế nào và liệu có cần theo dõi đặc biệt hay không.

Mang thai: 

Thuốc Firmagon không dành cho phụ nữ.

Cho con bú: 

Thuốc Firmagon không dùng cho phụ nữ.

Trẻ em: 

Thuốc Firmagon không dùng cho trẻ em. Tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng thuốc này chưa được thiết lập cho trẻ em.

Cách dùng thuốc Firmagon

  • Firmagon được tiêm dưới da xung quanh dạ dày của bạn. Thuốc được dùng theo sự chỉ dẫn của bác sĩ, không tự ý sử dụng
  • Vào ngày tiêm, tránh đeo thắt lưng, cạp quần quá chặt hoặc quần áo bó sát quanh bụng nơi tiêm.
  • Firmagon thường được tiêm 28 ngày một lần. Làm theo hướng dẫn của bác sĩ.

Thuốc Firmagon có thể xảy ra tác dụng phụ gì?

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Firmagon có thể bao gồm:

  • Tăng một số men gan
  • Giảm ham muốn tình dục
  • Rối loạn cương dương
  • Mệt mỏi (thiếu năng lượng)

Các tác dụng phụ phổ biến khác bao gồm:

  • Nóng ran
  • Tăng cân
  • Vết tiêm đau, đỏ và sưng

Tác dụng phụ nghiêm trọng:

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Firmagon không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra:

  • Bất lực (không thể mang thai).
  • Rối loạn hoạt động điện của tim. Các loại thuốc như Firmagon đã được chứng minh là làm tăng nguy cơ làm gián đoạn hoạt động điện của tim (đặc biệt là làm tăng khoảng QT). Khoảng QT là một số đo hiển thị trên điện tâm đồ (ECG). Khoảng QT dài có thể khiến bạn có nguy cơ bị rối loạn nhịp tim ( nhịp tim bất thường). Bác sĩ của bạn có thể phải tiến hành các xét nghiệm trong quá trình điều trị bằng Firmagon để kiểm tra tim của bạn xem có bất kỳ tín hiệu điện bất thường nào, chẳng hạn như hội chứng QT dài.

Tương tác thuốc Firmagon

Không có nghiên cứu chính thức về tương tác thuốc-thuốc đã được thực hiện.

Vì điều trị loại bỏ androgen có thể kéo dài khoảng QTc, việc sử dụng đồng thời degarelix với các sản phẩm thuốc được biết là kéo dài khoảng QTc hoặc các sản phẩm thuốc có thể gây ra xoắn đỉnh như loại IA (ví dụ: quinidine, disopyramide) hoặc loại III (ví dụ amiodarone, Sotalol, dofetilide, ibutilide) các sản phẩm thuốc chống loạn nhịp, methadone, moxifloxacin, thuốc chống loạn thần, v.v … nên được đánh giá cẩn thận.

Degarelix không phải là chất nền cho hệ thống CYP450 của con người và không được chứng minh là có thể gây ra hoặc ức chế CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, hoặc CYP3A4/5 ở bất kỳ mức độ lớn nào trong ống nghiệm. Do đó, các tương tác thuốc-thuốc có ý nghĩa lâm sàng về mặt chuyển hóa liên quan đến các isoenzyme này khó xảy ra.

Chống chỉ định thuốc Firmagon

  • Thuốc Firmagon chống chỉ định với những bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Dược động học thuốc Firmagon

Thuoc Firmagon degarelix Cong dung va cach dung2
Dược động học thuốc Firmagon

Sự hấp thụ

Sau khi tiêm dưới da 240 mg degarelix ở nồng độ 40 mg / ml cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt trong nghiên cứu quan trọng CS21, AUC 0-28 ngày là 635 (602-668) ngày ng / ml, C tối đa là 66,0 (61,0- 71,0) ng / ml và xảy ra ở t tối đa là 40 (37-42) giờ. Giá trị đáy trung bình xấp xỉ 11-12 ng/ml sau liều bắt đầu và 11-16 ng / ml sau khi dùng liều duy trì 80 mg ở nồng độ 20 mg/ml. Nồng độ C max degarelix trong huyết tương giảm theo kiểu hai pha, với thời gian bán hủy cuối trung bình (t ½) trong 29 ngày đối với liều duy trì. Thời gian bán thải kéo dài sau khi tiêm dưới da là kết quả của việc giải phóng degarelix rất chậm từ kho được tạo thành tại (các) vị trí tiêm. Hoạt động dược động học của sản phẩm thuốc bị ảnh hưởng bởi nồng độ của nó trong dung dịch tiêm. Do đó, C max và sinh khả dụng có xu hướng giảm khi tăng nồng độ liều trong khi thời gian bán thải tăng. Do đó, không được sử dụng nồng độ liều khác với nồng độ khuyến cáo

Phân bổ

Thể tích phân bố ở đàn ông cao tuổi khỏe mạnh là khoảng 1 l / kg. Liên kết với protein huyết tương được ước tính là khoảng 90%.

Chuyển đổi sinh học

Degarelix là đối tượng của sự phân hủy peptit thông thường trong quá trình di chuyển qua hệ thống gan mật và chủ yếu được bài tiết dưới dạng các đoạn peptit trong phân. Không có chất chuyển hóa đáng kể nào được phát hiện trong các mẫu huyết tương sau khi tiêm dưới da. Các nghiên cứu trong ống nghiệm đã chỉ ra rằng degarelix không phải là chất nền cho hệ thống CYP450 của con người.

Loại bỏ

Ở nam giới khỏe mạnh, khoảng 20-30% liều tiêm tĩnh mạch được thải trừ qua nước tiểu, cho thấy 70-80% được thải trừ qua hệ thống gan mật. Độ thanh thải của degarelix khi dùng liều duy nhất tiêm tĩnh mạch (0,864-49,4 µg / kg) ở nam giới cao tuổi khỏe mạnh là 35-50 ml / h / kg.

Quần thể đặc biệt

Bệnh nhân suy thận: Không có nghiên cứu dược động học nào ở bệnh nhân suy thận. Chỉ khoảng 20-30% liều degarelix nhất định được thải trừ qua thận. Phân tích dược động học quần thể về dữ liệu từ nghiên cứu khẳng định giai đoạn III đã chứng minh rằng độ thanh thải của degarelix ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình giảm khoảng 23%; do đó, điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình không được khuyến cáo. Dữ liệu về bệnh nhân suy thận nặng rất hiếm và do đó cần thận trọng đối với nhóm bệnh nhân này.

Bệnh nhân suy gan: Degarelix đã được nghiên cứu trong một nghiên cứu dược động học ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Không có dấu hiệu tăng phơi nhiễm ở những người suy gan so với những người khỏe mạnh. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình. Bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nặng chưa được nghiên cứu và do đó cần thận trọng trong nhóm này.

Bảo quản thuốc Firmagon ra sao?

  • Thuốc Firmagon được bảo quản ở nhiệt độ phòng.
  • Không được dùng thuốc Firmagon quá thời hạn sử dụng có ghi bên ngoài hộp thuốc.
  • Không được loại bỏ thuốc Firmagon vào nước thải hoặc thùng rác thải gia đình. Hãy hỏi dược sĩ cách hủy bỏ những thuốc không dùng này.

Thuốc Firmagon giá bao nhiêu?

  • Giá bán của thuốc Firmagon sẽ có sự dao động nhất định giữa các nhà thuốc, đại lý phân phối. Người dùng có thể tham khảo giá trực tiếp tại các nhà thuốc uy tín trên toàn quốc.

** Chú ý: Thông tin bài viết về thuốc Firmagon tại Thuốc Đặc Trị 247 với mục đích chia sẻ kiến thức mang tính chất tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.

Bác sĩ: Võ Mộng Thoa


Nguồn Tham Khảo

  1. Nguồn: https://www.drugs.com/firmagon.html. Truy cập ngày 13/09/2021.
  2. Firmagon – Wikipedia https://en.wikipedia.org/wiki/Denileukin_diftitox. Truy cập ngày 13/09/2021.

Last Updated on 13/09/2021 by Võ Mộng Thoa

BÌNH LUẬN

Please enter your comment!
Please enter your name here