Thuốc Rubidomycin 5mg/ml Daunorubicin: Công dụng và cách dùng thuốc

0
93
Thuoc Rubidomycin 5mg ml Daunorubicin Cong dung va cach dung thuoc

Rubidomycin được sử dụng để làm thuyên giảm bệnh bạch cầu nonlymphocytic và bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính. Cách dùng, liều dùng thuốc ra sao? Khi sử dụng ta cần lưu ý những gì? Bài viết này, Thuốc Đặc Trị 247 xin giới thiệu chi tiết sản phẩm Rubidomycin.

Thông tin thuốc Rubidomycin

  • Tên thương hiệu: Rubidomycin.
  • Thành phần hoạt chất: Daunorubicin.
  • Hàm lượng: 5mg/ml.
  • Dạng: Dung dịch tiêm.
  • Đóng gói: Hộp 1 lọ.

Cơ chế hoạt động 

Tương tự như doxorubicin, daunorubicin tương tác với DNA bằng cách xen kẽ và ức chế sinh tổng hợp đại phân tử. Điều này ức chế sự tiến triển của enzym topoisomerase II, enzym này làm giãn các mạch siêu xoắn trong DNA để phiên mã. Daunorubicin ổn định phức hợp topoisomerase II sau khi nó đã phá vỡ chuỗi DNA để sao chép, ngăn chặn chuỗi xoắn kép DNA được nối lại và do đó ngăn chặn quá trình sao chép. Khi liên kết với DNA, daunomycin xen kẽ với nhau, với dư lượng daunosamine của nó hướng về rãnh nhỏ. Nó có ưu tiên cao nhất cho hai cặp cơ sở G/C liền kề được đặt ở cạnh 5 ‘bởi một cặp đế A/T. Tinh thể học cho thấy daunomycin gây ra góc cuộn cục bộ 8 °, và các nhiễu loạn cấu trúc khác của các cặp base lân cận và lân cận thứ hai. Nó cũng có thể gây ra sự loại bỏ histone khỏi nhiễm sắc khi xen kẽ. 

Chỉ định dùng thuốc Rubidomycin

  • Điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML).
  • Điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL).
  • Điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào cấp tính (APL).

Quá liều lượng của Rubidomycin

  • Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với bác sĩ nếu nghi ngờ quá liều thuốc Rubidomycin. Đem theo đơn thuốc và hộp thuốc cho bác sĩ xem.

Cảnh báo khi dùng thuốc Rubidomycin

Thuoc Rubidomycin 5mg ml Daunorubicin Cong dung va cach dung thuoc1
Cảnh báo khi dùng thuốc Rubidomycin

Cảnh báo đặc biệt

Khi xử lý Rubidomycin, tất cả các tiếp xúc với da và niêm mạc phải được tránh. Cần tuân thủ các biện pháp phòng ngừa an toàn tăng cường cho các bác sĩ và nhân viên điều dưỡng vì tác dụng có thể gây đột biến và gây ung thư của Rubidomycin. Cũng nên thận trọng khi tiếp xúc với phân và chất nôn của bệnh nhân vì chúng có thể chứa daunorubicin hoặc chất chuyển hóa có hoạt tính. Nhân viên mang thai không được phép tiếp xúc với thuốc kìm tế bào.

Thận trọng khi sử dụng

Rubidomycin nên được sử dụng dưới sự hướng dẫn của bác sĩ lâm sàng trong việc quản lý bệnh bạch cầu cấp tính và hóa trị liệu gây độc tế bào. Tình trạng huyết học của bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên.

Chống chỉ định tương đối là giảm tiểu cầu mức độ cao hoặc giảm bạch cầu/giảm tiểu cầu cô lập.

Các chống chỉ định tương đối hơn nữa là rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, đặc biệt là nhịp nhanh thất hoặc loạn nhịp với các tác động huyết động liên quan đến lâm sàng và suy tim biểu hiện lâm sàng – ngay cả trong tiền sử, nhồi máu cơ tim, rối loạn nặng của thận và gan, mang thai và tình trạng chung của bệnh nhân kém. Bác sĩ điều trị nên cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ và quyết định phương pháp điều trị trong từng trường hợp cụ thể.

Nhiễm trùng không kiểm soát được, đặc biệt là các bệnh do vi rút (Herpes zoster) có thể phát triển thành các đợt cấp đe dọa tính mạng sau khi dùng Rubidomycin vì tác dụng ức chế miễn dịch của nó.

Thận trọng đặc biệt ở những bệnh nhân xạ trị trước, đồng thời hoặc đã lên kế hoạch. Những bệnh nhân này có nguy cơ tăng phản ứng cục bộ trong vùng bức xạ (hiện tượng nhớ lại) khi điều trị với Rubidomycin. Bức xạ trước trung thất làm tăng độc tính trên tim của Rubidomycin.

Bệnh nhân nên phục hồi sau các ngộ độc cấp tính của điều trị độc tế bào trước đó (như viêm miệng, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và nhiễm trùng toàn thân) trước khi bắt đầu điều trị bằng Rubidomycin.

Hệ thống tạo máu

Sau khi dùng một liều điều trị, suy tủy sẽ xảy ra ở tất cả các bệnh nhân. Ức chế tủy xương có hồi phục phát triển phụ thuộc vào liều lượng và chủ yếu bao gồm giảm bạch cầu, giảm bạch cầu hạt (giảm bạch cầu trung tính) và giảm tiểu cầu. Thiếu máu hiếm khi xảy ra hơn. Thời gian điều trị đạt được từ 8 đến 10 ngày sau khi bắt đầu điều trị. Sự hồi phục thường xảy ra từ 2 đến 3 tuần sau lần tiêm cuối cùng. Để tránh các biến chứng gây độc cho tủy, cần theo dõi cẩn thận công thức máu trước và trong khi điều trị, đặc biệt chú ý đến bạch cầu, bạch cầu hạt, tiểu cầu và hồng cầu. Sốt, nhiễm trùng, nhiễm trùng huyết, sốc nhiễm trùng, xuất huyết và thiếu oxy mô có thể xảy ra như là di chứng của suy tủy và thậm chí có thể dẫn đến tử vong. Phải đảm bảo rằng một đợt nhiễm trùng nặng và / hoặc chảy máu có thể được điều trị nhanh chóng và hiệu quả.

Bệnh bạch cầu thứ phát

Bệnh bạch cầu thứ phát, có hoặc không có giai đoạn tiền bạch cầu, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng anthracycline, bao gồm Rubidomycin. Bệnh bạch cầu thứ phát phổ biến hơn khi các loại thuốc này được sử dụng kết hợp với các thuốc chống ung thư gây tổn thương DNA, kết hợp với xạ trị, khi bệnh nhân đã được điều trị trước bằng thuốc gây độc tế bào, hoặc khi liều anthracycline đã được tăng lên. Những leukaemias này có thể có thời gian chờ đợi từ 1 đến 3 năm.

Chức năng gan và thận

Rubidomycin được chuyển hóa chủ yếu ở gan và được thải trừ qua mật. Để tránh các biến chứng, nên theo dõi chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị với Rubidomycin. Suy giảm chức năng gan cần giảm liều dựa trên mức bilirubin huyết thanh.

Suy giảm chức năng thận cũng có thể làm tăng độc tính. Do đó, nên theo dõi chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị.

Rubidomycin nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân có nguy cơ tăng acid uric máu (ví dụ như bệnh gút, urat và sỏi thận), thâm nhiễm tế bào khối u vào tủy xương và ở những bệnh nhân có dự trữ tủy xương không đủ do dùng thuốc gây độc tế bào hoặc xạ trị trước đó. Liều tích lũy của Rubidomycin nên được giới hạn ở 400 mg / m 2 khi xạ trị vào trung thất đã được thực hiện trước đó. Liều Rubidomycin không được lặp lại khi có suy tủy xương hoặc loét bẹn.

Tăng axit uric máu và bệnh thận do axit uric có thể xảy ra do hậu quả của sự chết hàng loạt của các tế bào bạch cầu với khả năng suy giảm chức năng thận, đặc biệt khi có số lượng bạch cầu tăng cao trước khi điều trị. Mức độ phụ thuộc vào tổng khối lượng khối u. Sử dụng dự phòng allopurinol là cần thiết trong điều trị bệnh bạch cầu cấp tính (chu kỳ đầu tiên) để tránh tổn thương tubulus do suy thận vì những lý do trên. Sự phát triển của hội chứng thận hư có thể được gây ra. Cần đánh giá nồng độ axit uric máu, kali, canxi photphat và creatinin sau khi điều trị ban đầu. Hydrat hóa, kiềm hóa nước tiểu và dự phòng bằng allopurinol để ngăn ngừa tăng acid uric máu có thể giảm thiểu các biến chứng tiềm ẩn của hội chứng ly giải khối u.

Tác dụng ức chế miễn dịch / Tăng nhạy cảm với nhiễm trùng

Sử dụng vắc xin sống hoặc vắc xin sống giảm độc lực ở những bệnh nhân bị tổn thương miễn dịch bởi các tác nhân hóa trị liệu, bao gồm Rubidomycin, có thể dẫn đến nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc tử vong. Nên tránh chủng ngừa bằng vắc-xin sống ở những bệnh nhân đang dùng Rubidomycin. Có thể sử dụng vắc xin đã bị giết hoặc bất hoạt; tuy nhiên, phản ứng với các loại vắc-xin như vậy có thể giảm đi.

Rối loạn tiêu hóa

Rubidomycin có thể gây buồn nôn và nôn. Buồn nôn và nôn mửa nghiêm trọng có thể gây ra tình trạng mất nước. Buồn nôn và nôn có thể được ngăn ngừa hoặc giảm bớt bằng cách sử dụng liệu pháp chống nôn thích hợp.

Viêm niêm mạc / viêm miệng thường xuất hiện sớm sau khi dùng thuốc và nếu nghiêm trọng, có thể tiến triển trong vài ngày đến loét niêm mạc. Hầu hết bệnh nhân hồi phục sau tác dụng phụ này vào tuần điều trị thứ ba.

Các trường hợp viêm đại tràng, viêm ruột và viêm ruột giảm bạch cầu (viêm sốt phát ban) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng Rubidomycin. 

Các rối loạn chung và tình trạng của cơ sở quản lý

Sau khi tiêm paravasal, kích ứng cục bộ và, tùy thuộc vào số lượng liên quan, viêm mô tế bào nghiêm trọng, loét đau và hoại tử mô sẽ xảy ra. Trong một số trường hợp, họ có thể yêu cầu can thiệp phẫu thuật. Có thể xảy ra tổn thương mô không hồi phục. Cũng có thể xảy ra viêm tĩnh mạch cục bộ, viêm tắc tĩnh mạch và / hoặc xơ cứng tĩnh mạch / tĩnh mạch, đặc biệt nếu Rubidomycin được tiêm vào các mạch nhỏ hoặc nhiều lần vào cùng một tĩnh mạch. 

Rối loạn da và mô dưới da

Rụng tóc hoàn toàn liên quan đến sự phát triển của râu và da đầu, lông nách và lông mu xảy ra hầu như luôn luôn với liều lượng đầy đủ Rubidomycin. Tác dụng phụ này có thể gây khó chịu cho bệnh nhân nhưng thường có thể hồi phục, tóc sẽ mọc lại, thường xảy ra trong vòng hai đến ba tháng kể từ khi kết thúc điều trị.

Cách dùng thuốc Rubidomycin

Đọc hướng dẫn về thuốc do dược sĩ của bạn cung cấp trước khi bạn bắt đầu sử dụng Rubidomycin Và mỗi lần bạn được nạp lại thuốc. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thuốc Rubidomycin có thể xảy ra tác dụng phụ gì?

Các tác dụng phụ sau đây thường gặp (xảy ra trên 30%) đối với bệnh nhân dùng Rubidomycin:

  • Đau dọc theo vị trí đã tiêm thuốc Rubidomycin.
  • Nước tiểu có thể có màu đỏ, nâu đỏ, cam hoặc hồng từ màu của thuốc trong một đến hai ngày sau khi bạn nhận một liều thuốc.
  • Công thức máu thấp. Các tế bào bạch cầu và hồng cầu và tiểu cầu của bạn có thể tạm thời giảm xuống. Điều này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, thiếu máu và / hoặc chảy máu.
  • Buồn nôn hoặc nôn (thường nhẹ, xảy ra trong vòng 1-2 giờ sau khi điều trị).
  • Loét miệng (trong tuần đầu tiên sau khi điều trị).
  • Rụng tóc trên da đầu hoặc những nơi khác trên cơ thể (gọi là rụng tóc từng mảng ). Hầu hết bệnh nhân rụng một phần hoặc toàn bộ tóc trong quá trình điều trị. Nhưng tóc của bạn sẽ mọc trở lại sau khi điều trị xong.

Các tác dụng phụ sau đây ít gặp hơn (xảy ra ở 10-29%) đối với bệnh nhân dùng Rubidomycin:

  • Tiêu chảy (trong tuần đầu điều trị)
  • Các vấn đề về khả năng sinh sản – khả năng sinh con (điều này nên được thảo luận với bác sĩ của bạn trước khi điều trị).
  • Sạm da tại vị trí xạ trị trước đó.
  • Sạm da, đổi màu giường móng.

Tương tác thuốc Rubidomycin

Thuốc Rubidomycin có thể gây hại cho gan của bạn, đặc biệt nếu bạn cũng sử dụng một số loại thuốc cho bệnh nhiễm trùng, bệnh lao, ngừa thai, thay thế hormone, cholesterol cao, các vấn đề về tim, huyết áp cao, co giật, đau hoặc viêm khớp (bao gồm Tylenol , Advil , Motrin hoặc Aleve ).

Chống chỉ định thuốc Rubidomycin

  • Thuốc Rubidomycin chống chỉ định với những bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Rubidomycin không nên được sử dụng cho những bệnh nhân: 

  • Bị suy tủy dai dẳng
  • Bị nhiễm trùng nặng
  • Bị suy giảm chức năng gan hoặc thận nặng
  • Bị suy cơ tim
  • Bị nhồi máu cơ tim gần đây
  • Loạn nhịp tim nghiêm trọng

Đặc tính dược lực học Daunorubicin

Rubidomycin là một chất kháng sinh glycoside anthracycline và là một chất chống nhiễm trùng huyết mạnh. Nó cũng có tác dụng ức chế miễn dịch.

Cơ chế chính xác của hoạt động chống ung thư là không chắc chắn nhưng có thể liên quan đến liên kết với DNA bằng cách xen kẽ giữa các cặp base và ức chế tổng hợp DNA và RNA do rối loạn khuôn mẫu và tắc nghẽn mạch máu. Rubidomycin hoạt động mạnh nhất trong pha S của quá trình phân chia tế bào nhưng không đặc trưng cho pha chu kỳ. Đã quan sát thấy sự đề kháng chéo của tế bào khối u giữa daunorubicin và doxorubicin.

Các tài liệu đề cập đến việc sử dụng daunorubicin trong phác đồ điều trị ALL và AML, bao gồm cả các nhóm tuổi trẻ em. Tuy nhiên, do liên tục tìm kiếm sự cân bằng về lợi ích hoặc duy trì hiệu quả và giảm độc tính, việc sử dụng Rubidomycin trong điều trị ALL và AML ở trẻ em đang dao động trong thực hành lâm sàng, chủ yếu phụ thuộc vào phân tầng nguy cơ và phân nhóm cụ thể. Các nghiên cứu đã xuất bản cho thấy không có sự khác biệt về hồ sơ an toàn giữa bệnh nhân trẻ em và người lớn.

Đặc tính dược động học Daunorubicin

Daunorubicin được hấp thụ nhanh chóng bởi các mô, đặc biệt là thận, lá lách, gan và tim. Thuốc không vượt qua được hàng rào máu não, việc giải phóng thuốc và các chất chuyển hóa từ mô sau đó diễn ra chậm (t½ = 55 giờ). Daunorubicin được chuyển hóa nhanh chóng ở gan. Chất chuyển hóa chính daunorubicinol cũng có hoạt tính. Daunorubicin thải trừ chậm qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa với 25% bài tiết trong 5 ngày đầu. Sự bài tiết qua mật cũng đóng góp đáng kể (40%) vào quá trình thải trừ.

Bảo quản thuốc Rubidomycin ra sao?

  • Thuốc Rubidomycin được bảo quản ở nhiệt độ phòng.
  • Không được dùng thuốc Rubidomycin quá thời hạn sử dụng có ghi bên ngoài hộp thuốc.
  • Không được loại bỏ thuốc Rubidomycin vào nước thải hoặc thùng rác thải gia đình. Hãy hỏi dược sĩ cách hủy bỏ những thuốc không dùng này.

Thuốc Rubidomycin giá bao nhiêu?

  • Giá bán của thuốc Rubidomycin sẽ có sự dao động nhất định giữa các nhà thuốc, đại lý phân phối. Người dùng có thể tham khảo giá trực tiếp tại các nhà thuốc uy tín trên toàn quốc.

** Chú ý: Thông tin bài viết về thuốc Rubidomycin tại Thuốc Đặc Trị 247 với mục đích chia sẻ kiến thức mang tính chất tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.

Bác sĩ: Võ Mộng Thoa


Nguồn Tham Khảo

  1. Nguồn: https://www.medicines.org.uk/emc/product/4004/smpc. Truy cập ngày 01/09/2021.
  2. Rubidomycin – Wikipedia https://en.wikipedia.org/wiki/Daunorubicin. Truy cập ngày 01/09/2021.

Last Updated on 01/09/2021 by Võ Mộng Thoa

BÌNH LUẬN

Please enter your comment!
Please enter your name here