Thuốc Vyxeos (cytarabine/daunorubicin): Công dụng và cách dùng thuốc

0
79
Thuoc Vyxeos cytarabine daunorubicin Cong dung va cach dung thuoc2

Vyxeos điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML). Cách dùng, liều dùng thuốc ra sao? Khi sử dụng ta cần lưu ý những gì? Bài viết này, Thuốc Đặc Trị 247 xin giới thiệu chi tiết sản phẩm Vyxeos.

Thành phần Vyxeos

  • Mỗi lọ chứa 44 mg daunorubicin và 100 mg cytarabine.
  • Sau khi pha, dung dịch chứa 2,2 mg / mL daunorubicin và 5 mg/mL cytarabine được bao bọc trong liposome ở dạng kết hợp cố định theo tỷ lệ mol 1: 5.

Thông tin Vyxeos

  • Tên chung: cytarabine và daunorubicin (liposomal).
  • Thành phần: Daunorubicin Hydrochloride and Cytarabine Liposome
  • Tên thương hiệu: Vyxeos.
  • Nhóm thuốc: Thuốc kê đơn – ETC – Finished Drugs.

Cơ chế hoạt động

Vyxeos (daunorubicin và cytarabine) liposome để tiêm là một công thức liposom của daunorubicin và cytarabine với tỷ lệ mol 1:5 cố định. Tỷ lệ mol 1:5 của daunorubicin: cytarabine đã được chứng minh là có tác dụng hiệp đồng trong việc tiêu diệt các tế bào bệnh bạch cầu trong ống nghiệm và trong các mô hình chuột. Daunorubicin có hoạt tính chống phân bào và độc tế bào, đạt được bằng cách tạo phức với DNA, ức chế hoạt động của topoisomerase II, ức chế hoạt động của DNA polymerase, ảnh hưởng đến điều hòa biểu hiện gen và tạo ra các gốc tự do gây hại DNA. Cytarabine là một chất chống ung thư đặc hiệu theo pha chu kỳ tế bào, chỉ ảnh hưởng đến các tế bào trong giai đoạn S của quá trình phân chia tế bào. Cytarabine hoạt động chủ yếu thông qua việc ức chế DNA polymerase. Dựa trên dữ liệu động vật, liposome đi vào và tồn tại trong tủy xương, nơi chúng được lấy nguyên vẹn bởi các tế bào tủy xương. Ở chuột mang bệnh bạch cầu, các liposome được các tế bào ung thư máu tiếp nhận ở mức độ lớn hơn so với các tế bào tủy xương bình thường. Sau khi nội bào hóa, liposome trải qua quá trình thoái hóa giải phóng cytarabine và daunorubicin trong môi trường nội bào.

Chỉ định dùng thuốc Vyxeos

Vyxeos được chỉ định để điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy mới được chẩn đoán liên quan đến liệu pháp (t-AML) hoặc AML với những thay đổi liên quan đến dòng sản tủy (AML-MRC) ở người lớn và bệnh nhi từ 1 tuổi trở lên.

Thuoc Vyxeos cytarabine daunorubicin Cong dung va cach dung thuoc1
Chỉ định dùng thuốc Vyxeos

Quá liều lượng của Vyxeos

  • Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với bác sĩ nếu nghi ngờ quá liều thuốc này. Đem theo đơn thuốc và hộp thuốc cho bác sĩ xem.

Cảnh báo khi dùng thuốc Vyxeos

Vyxeos có thể khiến bạn dễ chảy máu hơn. Liên hệ với bác sĩ của bạn hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn dễ bị bầm tím, chảy máu bất thường hoặc chảy máu không ngừng. Bạn cũng có thể bị chảy máu bên trong cơ thể , chẳng hạn như trong dạ dày hoặc ruột, hoặc trong não của bạn.

Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có: dấu hiệu chảy máu trong đường tiêu hóa – cảm thấy rất yếu hoặc chóng mặt, đau bụng dữ dội, phân đen hoặc có máu, hoặc nếu bạn ho ra máu hoặc nôn mửa giống như bã cà phê; hoặc dấu hiệu chảy máu trong não – tê hoặc yếu (đặc biệt là ở một bên của cơ thể), đau đầu dữ dội đột ngột hoặc các vấn đề về thị lực hoặc thăng bằng.

Bạn không nên điều trị bằng thuốc này nếu bạn bị dị ứng với cytarabine hoặc daunorubicin.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng:

  • Bệnh tim;
  • Bệnh gan hoặc thận;
  • Điều trị bức xạ vùng ngực của bạn; 
  • Bệnh Wilson (một rối loạn di truyền hiếm gặp).

Cả nam giới và phụ nữ sử dụng thuốc này nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh thai. Vyxeos có thể gây hại cho thai nhi nếu người mẹ hoặc người cha đang sử dụng thuốc này.

Tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu có thai xảy ra trong khi người mẹ hoặc người cha đang sử dụng thuốc này.

Bạn có thể khó mang thai hơn cho phụ nữ khi bạn đang sử dụng thuốc này. Bạn vẫn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai vì thuốc có thể gây hại cho thai nhi.

Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng thuốc này và ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng của bạn.

Cách dùng thuốc Vyxeos

  • Hãy dùng thuốc Vyxeos đúng theo quy định.
  • Vyxeos có sẵn ở dạng tiêm phải được bác sĩ có chuyên môn đưa trực tiếp vào tĩnh mạch (IV).

Thuốc Vyxeos có thể xảy ra tác dụng phụ gì?

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

  • Chảy máu (đặc biệt là chảy máu cam);
  • Sốt, ớn lạnh;
  • Nhịp tim không đều;
  • Buồn nôn, nôn, đau dạ dày, chán ăn;
  • Tiêu chảy, táo bón;
  • Lở miệng;
  • Ho, khó thở;
  • Phát ban;
  • Đau cơ hoặc khớp;
  • Nhức đầu, cảm thấy mệt mỏi;
  • Sưng tấy bất cứ nơi nào trên cơ thể của bạn; hoặc
  • Vấn đề về giấc ngủ  (mất ngủ ).

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ.

Tương tác thuốc Vyxeos

Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc theo toa và không theo toa, vitamin và các chất bổ sung thảo dược. Đặc biệt nói với bác sĩ của bạn nếu bạn dùng:

thuốc gây độc cho tim như sotalol (Betapace), propranolol (Inderal), thuốc chống trầm cảm ba vòng như amitriptyline (Elavil), thuốc kháng sinh như levofloxacin (Levaquin), clarithromycin (Biaxin), thuốc chống nấm như ketoconazole (Nizoral), thuốc chống trầm cảm chẳng hạn như fluoxetine (Prozac), thuốc chống loạn thần như chlorpromazine (Thorazine), quetiapine (Seroquel), thuốc trị đau nửa đầu như sumatriptan (Imitrex)

thuốc gây độc cho gan như chlorpromazine (Thorazine), risperidone (Risperdal), amiodarone (Pacerone), clopidogrel (Plavix), acetaminophen (Tylenol), ibuprofen (Advil)

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tương tác thuốc Vyxeos. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Chống chỉ định thuốc Vyxeos

  • Thuốc chống chỉ định với những bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Dược động học thuốc Vyxeos

Dược động học của daunorubicin và cytarabine được sử dụng như Vyxeos đã được khảo sát ở những bệnh nhân người lớn nhận liều daunorubicin 44 mg / m 2 và cytarabine 100 mg / m 2 được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch 90 phút vào các ngày 1, 3 và 5. dược động học của mỗi loại thuốc dựa trên tổng nồng độ trong huyết tương (tức là thuốc được bao bọc cộng với thuốc không được bao bọc).

Sau khi dùng liều vào ngày thứ 5, nồng độ trung bình (% hệ số biến thiên [CV]) nồng độ tối đa trong huyết tương (C max) đối với daunorubicin là 26,0 (32,7%) mcg/mL và cytarabine là 62,2 (33,7%) mcg / mL. Diện tích trung bình (% CV) dưới đường cong (AUC) trong một khoảng thời gian dùng thuốc của daunorubicin là 637 (38,4%) mcg ∙ h / mL và cytarabine là 1900 (44,3%) mcg h / mL.

Tỷ lệ tích lũy là 1,3 đối với daunorubicin và 1,4 đối với cytarabine. Không có bằng chứng về động học phụ thuộc vào thời gian hoặc sự khác biệt lớn so với tỷ lệ liều lượng trong phạm vi 1,3 mg / 3 mg mỗi m 2 đến 59 mg / 134 mg mỗi m 2 (0,03 đến 1,3 lần liều khuyến cáo đã được phê duyệt).

Thuoc Vyxeos cytarabine daunorubicin Cong dung va cach dung thuoc
Dược động học thuốc Vyxeos

Phân bổ

Thể tích phân bố (% CV) đối với daunorubicin là 6,6 L (36,8%) và cytarabine là 7,1 L (49,2%). Sự gắn kết với protein huyết tương không được đánh giá.

Loại bỏ

Vyxeos thể hiện thời gian bán thải kéo dài (% CV) là 31,5 giờ (28,5%) đối với daunorubicin và 40,4 giờ (24,2%) đối với cytarabine với hơn 99% daunorubicin và cytarabine trong huyết tương còn lại được bao bọc trong các liposome. Độ thanh thải (% CV) là 0,16 L / h (53,3%) đối với daunorubicin và 0,13 L / h (60,2%) đối với cytarabine.

Sự trao đổi chất

Sau đó được giải phóng từ các liposome Vyxeos, daunorubicin được xúc tác bởi các enzym aldoketo reductase và carbonyl reductase thành chất chuyển hóa có hoạt tính daunorubicinol. Cytarabine được chuyển hóa bởi cytidine deaminase thành chất chuyển hóa không hoạt tính 1-β-D-arabinofuranosyluracil (AraU).

Bài tiết

Bài tiết daunorubicin và daunorubicinol qua nước tiểu chiếm 9% liều dùng daunorubicin, và bài tiết cytarabine và AraU qua nước tiểu chiếm 71% liều dùng cytarabine.

Bảo quản thuốc Vyxeos ra sao?

  • Thuốc này được bảo quản ở nhiệt độ phòng.
  • Không được dùng thuốc quá thời hạn sử dụng có ghi bên ngoài hộp thuốc.
  • Không được loại bỏ thuốc vào nước thải hoặc thùng rác thải gia đình. Hãy hỏi dược sĩ cách hủy bỏ những thuốc không dùng này.

Thuốc Vyxeos giá bao nhiêu?

  • Giá bán của thuốc Vyxeos sẽ có sự dao động nhất định giữa các nhà thuốc, đại lý phân phối. Người dùng có thể tham khảo giá trực tiếp tại các nhà thuốc uy tín trên toàn quốc.

** Chú ý: Thông tin bài viết về thuốc Vyxeos tại Thuốc Đặc Trị 247 với mục đích chia sẻ kiến thức mang tính chất tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.

Bác sĩ: Võ Mộng Thoa


Nguồn Tham Khảo

  1. Nguồn: https://www.drugs.com/mtm/vyxeos-liposomal.html. Truy cập ngày 19/07/2021.
  2. Vyxeos – Wikipedia https://en.wikipedia.org/wiki/Daunorubicin/cytarabine. Truy cập ngày 19/07/2021.

Last Updated on 03/09/2021 by Võ Mộng Thoa

BÌNH LUẬN

Please enter your comment!
Please enter your name here