Thuốc Unituxin điều trị trẻ em bị u nguyên bào thần kinh có nguy cơ cao, một bệnh ung thư của hệ thần kinh giao cảm. Cách dùng, liều dùng thuốc ra sao? Khi sử dụng ta cần lưu ý những gì? Bài viết này, Thuốc Đặc Trị 247 xin giới thiệu chi tiết sản phẩm này.
Nội Dung Bài Viết
Thành phần Unituxin
- Tên chung: dinutuximab (DIN ue TUX i mab).
- Tên thương hiệu: Unituxin.
- Thành phần Hoạt chất: Dinutuximab.
Unituxin là thuốc gì?
Unituxin (dinutuximab) là một kháng thể đơn dòng gắn kết GD2 được chỉ định, kết hợp với bạch cầu hạt – yếu tố kích thích thuộc địa đại thực bào (GM- CSF), interleukin-2 (IL-2) và axit 13-cis-retinoic ( RA ).
Để điều trị cho bệnh nhi bị u nguyên bào thần kinh nguy cơ cao, những người đạt được ít nhất một phần đáp ứng với liệu pháp đa phương thức đầu tay trước đó.
Chỉ định dùng thuốc Unituxin
Được chỉ định kết hợp với các thuốc khác để điều trị trẻ em bị u nguyên bào thần kinh có nguy cơ cao, một bệnh ung thư của hệ thần kinh giao cảm. Nó cũng có thể được xem xét ở những bệnh nhân bị u nguyên bào thần kinh chịu lửa hoặc tái phát.
Quá liều lượng
Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với bác sĩ nếu nghi ngờ quá liều thuốc này. Đem theo đơn thuốc và hộp thuốc cho bác sĩ xem.
Xem thêm các bài viết liên quan đến ung thư não: Thuốc điều trị ung thư não
Cảnh báo khi dùng thuốc Unituxin
Phản ứng truyền dịch nghiêm trọng:
Các phản ứng truyền dịch nghiêm trọng cần can thiệp khẩn cấp bao gồm hỗ trợ huyết áp, điều trị giãn phế quản, corticosteroid, giảm tốc độ truyền, gián đoạn truyền hoặc ngừng vĩnh viễn thuốc này bao gồm phù mặt và đường hô hấp trên, khó thở, co thắt phế quản, choáng váng, mày đay và hạ huyết áp.
Các phản ứng truyền dịch thường xảy ra trong hoặc trong vòng 24 giờ sau khi hoàn thành việc truyền thuốc này. Do các dấu hiệu và triệu chứng trùng lặp, nên không thể phân biệt giữa phản ứng tiêm truyền và phản ứng quá mẫn trong một số trường hợp.
Phản ứng tiêm truyền nghiêm trọng (độ 3 hoặc 4) xảy ra ở 35 (26%) bệnh nhân trong nhóm Unituxin/13-cis-retinoic acid (RA) so với 1 (1%) bệnh nhân chỉ dùng RA. Mề đay nghiêm trọng xảy ra ở 17 (13%) bệnh nhân trong nhóm Unituxin / RA nhưng không xảy ra ở nhóm RA.
Các phản ứng có hại nghiêm trọng liên quan đến phản vệ và dẫn đến việc ngừng thuốc này vĩnh viễn xảy ra ở 2 (1%) bệnh nhân trong nhóm Unituxin /RA. Ngoài ra, 1 (0,1%) bệnh nhân bị ngừng tim nhiều lần và tử vong trong vòng 24 giờ sau khi dùng Unituxin.
Độc tính thần kinh:
Đau: 114 (85%) bệnh nhân được điều trị trong nhóm Unituxin / RA bị đau mặc dù đã điều trị trước bằng thuốc giảm đau bao gồm truyền morphin sulfat. Đau dữ dội (độ 3) xảy ra ở 68 (51%) bệnh nhân trong nhóm Unituxin / RA so với 5 (5%) bệnh nhân trong nhóm RA.
Đối với cơn đau dữ dội, giảm tốc độ truyền Unituxin xuống 0,875 mg / m 2 / giờ. Ngừng thuốc này nếu cơn đau không được kiểm soát đầy đủ mặc dù đã giảm tốc độ truyền và áp dụng các biện pháp hỗ trợ tối đa.
Bệnh thần kinh ngoại biên: Bệnh thần kinh cảm giác ngoại vi nặng (độ 3) xảy ra ở 2 (1%) bệnh nhân và bệnh thần kinh vận động ngoại biên nặng xảy ra ở 2 (1%) bệnh nhân trong nhóm Unituxin / RA.
Ngừng vĩnh viễn thuốc này ở những bệnh nhân bị bệnh thần kinh vận động ngoại biên độ 2 trở lên, bệnh thần kinh cảm giác độ 3 gây cản trở các hoạt động hàng ngày trong hơn 2 tuần hoặc bệnh thần kinh cảm giác độ 4.
Rối loạn thần kinh của mắt:
Các rối loạn thần kinh của mắt gặp phải ở hai hoặc nhiều bệnh nhân được điều trị bằng Unituxin bao gồm mờ mắt, sợ ánh sáng, giãn đồng tử, đồng tử cố định hoặc không bằng nhau, rối loạn thần kinh thị giác, chứng sưng mi mắt và phù gai thị.
Trong Nghiên cứu 1, 3 (2%) bệnh nhân trong nhóm Unituxin / RA bị mờ mắt, so với không có bệnh nhân nào trong nhóm RA. Hiện tượng cận thị, giãn đồng tử và kích thước đồng tử không bằng nhau xảy ra ở mỗi bệnh nhân trong nhóm Unituxin / RA, so với không có bệnh nhân nào trong nhóm RA.
Thời gian rối loạn mắt xảy ra trong Nghiên cứu 1 không được ghi nhận. Trong Nghiên cứu 3, các rối loạn về mắt xảy ra ở 16 (15%) bệnh nhân, và ở 3 (3%) bệnh nhân không được ghi nhận việc giải quyết các rối loạn về mắt. Trong số các trường hợp được giải quyết bằng tài liệu, thời gian trung bình của các rối loạn về mắt là 4 ngày (phạm vi: 0, 221 ngày).
Thuốc này ngắt quãng ở những bệnh nhân bị giãn đồng tử với phản xạ ánh sáng chậm chạp hoặc các rối loạn thị giác khác không gây mất thị lực.
Sau khi giải quyết và nếu tiếp tục điều trị với Unituxin được bảo đảm, hãy giảm 50% liều Unituxin.
Ngừng vĩnh viễn thuốc này ở những bệnh nhân bị mất thị lực và ở những bệnh nhân bị rối loạn mắt tái phát sau khi giảm liều.
Hội chứng rò rỉ mao mạch:
- Hội chứng rò rỉ mao mạch nặng (Độ 3 đến 5) xảy ra ở 31 (23%) bệnh nhân trong nhóm Unituxin / RA và không có bệnh nhân nào được điều trị bằng RA đơn thuần.
- Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng, xử trí bằng cách ngừng ngay lập tức, giảm tốc độ truyền hoặc ngừng vĩnh viễn Unituxin và bắt đầu xử trí hỗ trợ ở những bệnh nhân có hội chứng rò rỉ mao mạch có triệu chứng hoặc nghiêm trọng.
Huyết áp thấp:
- Hạ huyết áp nặng (độ 3 hoặc 4) xảy ra ở 22 (16%) bệnh nhân trong nhóm Unituxin / RA so với không có bệnh nhân nào trong nhóm RA.
- Theo dõi chặt chẽ huyết áp trong quá trình điều trị bằng thuốc này.
- Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng, xử trí bằng cách ngừng ngay lập tức, giảm tốc độ truyền hoặc ngừng vĩnh viễn thuốc này và tiến hành xử trí hỗ trợ ở bệnh nhân hạ huyết áp có triệu chứng.
Sự nhiễm trùng:
Nhiễm khuẩn huyết nặng (độ 3 hoặc 4) cần dùng kháng sinh đường tĩnh mạch hoặc can thiệp khẩn cấp khác xảy ra ở 17 (13%) bệnh nhân trong nhóm Unituxin / RA so với 5 (5%) bệnh nhân được điều trị bằng RA đơn thuần.
Nhiễm trùng huyết xảy ra ở 24 (18%) bệnh nhân trong nhóm Unituxin / RA và ở 10 (9%) bệnh nhân trong nhóm RA.
Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ về các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng toàn thân và tạm thời ngừng thuốc này ở những bệnh nhân phát triển nhiễm trùng toàn thân cho đến khi hết nhiễm trùng.
Ức chế tủy xương:
- Giảm tiểu cầu nghiêm trọng (độ 3 hoặc 4) (39% so với 25%), thiếu máu (34% so với 16%), giảm bạch cầu trung tính (34% so với 13%) và giảm bạch cầu do sốt (4% so với 0 bệnh nhân) xảy ra nhiều hơn thường gặp ở những bệnh nhân thuộc nhóm Unituxin / RA so với những bệnh nhân được điều trị bằng RA đơn thuần.
- Theo dõi chặt chẽ công thức máu ngoại vi trong khi điều trị thuốc này.
Bất thường về điện giải:
- Các bất thường về điện giải xảy ra ở ít nhất 25% bệnh nhân được dùng Unituxin / RA trong Nghiên cứu 1 bao gồm hạ natri máu, hạ kali máu và hạ calci huyết. Hạ kali máu và hạ natri máu nặng (độ 3 hoặc 4) lần lượt xảy ra ở 37% và 23% bệnh nhân trong nhóm Unituxin/RA, so với 2% và 4% bệnh nhân ở nhóm RA.
- Theo dõi điện giải huyết thanh hàng ngày trong khi điều trị bằng thuốc này.
- Hội chứng tăng urê huyết tán huyết không điển hình
- Hội chứng tan máu tăng urê máu trong trường hợp không có nhiễm trùng được ghi nhận và dẫn đến suy thận, bất thường điện giải, thiếu máu và tăng huyết áp xảy ra ở hai bệnh nhân sau khi nhận thuốc này chu kỳ đầu tiên.
- Ngừng vĩnh viễn thuốc này và tiến hành quản lý hỗ trợ.
- Độc tính đối với phôi thai
- Thuốc này có thể gây hại cho thai nhi.
Cách dùng thuốc Unituxin
- Thuốc dùng để truyền vào tĩnh mạch.
- Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc sử dụng thuốc này ở trẻ em. Mặc dù thuốc này có thể được kê đơn cho trẻ em dưới 1 tuổi đối với các tình trạng đã chọn, nhưng các biện pháp phòng ngừa vẫn được áp dụng.
Xem thêm các bài viết liên quan: Thuốc Bicnu 100mg: Công dụng và cách dùng thuốc
Thuốc Unituxin có thể xảy ra tác dụng phụ gì?
Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:
- Hội chứng rò rỉ mao mạch;
- Phản ứng với dịch truyền;
- Cảm thấy nhẹ đầu;
- Đau đớn;
- Số lượng tế bào máu thấp;
- Mất cân bằng điện giải;
- Nôn mửa, tiêu chảy;
- Phát ban
Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ.
Tương tác
Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến Unituxin, bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc khác mà bạn sử dụng.
Chống chỉ định
Thuốc chống chỉ định với những bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Dược động họ
Dược động học của dinutuximab được đánh giá bằng phân tích dược động học quần thể trong một nghiên cứu lâm sàng về Unituxin kết hợp với GM-CSF, IL-2 và RA.
Trong nghiên cứu này, 27 trẻ em bị u nguyên bào thần kinh nguy cơ cao (tuổi: 3,9 ± 1,9 tuổi) được tiêm tới 5 chu kỳ Unituxin với liều 17,5 mg / m² / ngày dưới dạng truyền tĩnh mạch trong 10 đến 20 giờ trong 4 ngày liên tục sau mỗi 28 ngày.
Nồng độ dinutuximab trong huyết tương tối đa quan sát được (Cmax) là 11,5 mcg / mL (20%, hệ số biến thiên [CV]). Thể tích phân phối trung bình ở trạng thái ổn định (Vdss) là 5,4 L (28%). Độ thanh thải là 0,21 L / ngày (62%) và tăng theo kích thước cơ thể. Thời gian bán thải cuối cùng là 10 ngày (56%).
Không có nghiên cứu dược động học chính thức nào được thực hiện ở bệnh nhân suy thận hoặc gan.
Xem thêm các bài viết liên quan: Thuốc temodal 100mg (temozolomide): Trị ung thư não hiệu quả
Bảo quản thuốc Unituxin ra sao?
- Thuốc này được bảo quản ở nhiệt độ phòng.
- Không được dùng thuốc quá thời hạn sử dụng có ghi bên ngoài hộp thuốc.
- Không được loại bỏ thuốc vào nước thải hoặc thùng rác thải gia đình. Hãy hỏi dược sĩ cách hủy bỏ những thuốc không dùng này.
Thuốc Unituxin giá bao nhiêu?
Giá bán của thuốc Unituxin sẽ có sự dao động nhất định giữa các nhà thuốc, đại lý phân phối. Người dùng có thể tham khảo giá trực tiếp tại các nhà thuốc uy tín trên toàn quốc.
** Chú ý: Thông tin bài viết về thuốc Unituxin tại Thuốc Đặc Trị 247 với mục đích chia sẻ kiến thức mang tính chất tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.
Bác sĩ: Võ Mộng Thoa
Nguồn Tham Khảo
- Nguồn: https://www.drugs.com/mtm/unituxin.html. Truy cập ngày 18/10/2021.
- Unituxin – Wikipedia https://en.wikipedia.org/wiki/Dinutuximab. Truy cập ngày 18/10/2021.
Website Thuocdactri247.com không bán lẻ dược phẩm, mọi thông tin trên website nhằm cung cấp thông tin mang tính chất dùng để tìm hiểu, tham khảo sản phẩm. Người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.
Mình muốn mua loại thuốc này? Xin hỏi mua ở đâu và giá bao nhiêu?